发布时间:2017-03-17 09:21 类别:药物安全 标签:获益 来源:环球医学
围手术期他汀治疗降低围术期心血管和非心血管结不良局有效性的证据仍然没有定论,并且目前已有的证据大部分来自心脏或血管手术,关于其他手术的数据非常有限。2017年2月,发表在《JAMA Intern Med》的一项研究评估了非心脏重大手术围手术期他汀使用与结局的相关性。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点
重要性:在经历非心脏手术的患者中,他汀减少围手术期心血管和其他器官系统并发症的有效性仍存在争议。由于缺乏随机临床试验,大型数据库的分析可能有利于产生假设和更有效的试验设计。
目的:在经历非心脏手术的全国退伍军人队列中,评估早期围手术期他汀使用与结局的关联。
设计、环境和受试者:这项回顾性、观察性队列分析纳入180478名经历选择性或紧急行非心脏手术(包括血管、常规、神经外科、骨科、胸科、泌尿科和五官科)的退伍军人,退伍军人在手术7日内住院,并由退伍军人事务部外科质量改进项目(VASQIP)采样。患者入住退伍军人事务部医院,并进行30日术后随访。收集2005年10月1日至2010年9月30日间的数据,从2013年11月28日到2016年10月31日进行分析。
暴露:手术当日或第2日使用他汀。
主要结局和测试:全因30日死亡率(主要结局)和由VASQIP获得的标准化30日心血管和非心血管结局。从退伍军人事务部药房福利管理研究数据库确定他汀使用和其他围手术期心血管药物使用。
结果:180478名符合纳入标准的患者(95.6%男性,4.4%女性;平均[SD]年龄,63.8[11.6]岁)进行了分析,96486名被纳入按倾向评分匹配队列(96.3%男性,3.7%女性;平均[SD]年龄,65.9[10.6]岁)。入院时,37.8%患者有他汀的门诊处方,其中80.8%被处方辛伐他汀,59.5%服用中等强度他汀。根据住院患者处方,队列中31.5%的患者在手术当日或手术后第2日暴露于他汀。在早期围手术期他汀暴露和未暴露患者的按倾向得分匹配的48243个配对中,暴露患者的30日全因死亡率显著降低(相对风险,0.82;95%CI,0.75~0.89;P<0.001;需治疗数,244;95%CI,170~432)。考察次要结局时,他汀使用与任何并发症风险降低显著相关(相对风险,0.82;95%CI,0.79~0.86;P<0.001;需治疗数,67;95%CI,55~87);除外中枢神经系统和血栓形成,其余均有显著性意义,,心脏并发症风险降低最大(相对风险,0.73;95%CI,0.64~0.83)。
结论和相关性:早期暴露于他汀与全因围手术期死亡率和严重心脏和非心脏并发症显著降低相关。但是,在这些结果中必须考虑选择偏倚的可能性。
多学科讨论纪实:
1、该分析提示,非心脏手术当天或术后一天应用他汀(积极的住院处方)与30天全因死亡率更低和多种术后并发症(多为心脏相关)的减少有关。
2、亚组分析发现,缺血性心脏病或糖尿病患者、年龄<75岁者、接受高危手术者及接受高强度他汀治疗者围术期应用他汀与风险降低更多有关,且围术期停用他汀可能与不良预后相关。
3、研究发现出院长期处方他汀但在围手术期暂停他汀使用的患者占一定的比例,由于手术当天和术后一天他汀暴露与更有利的手术结局相关,这表明需要药物重整以尽量减少手术患者他汀中断的干扰。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27992624
(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
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