读医学网

设计优良的随机对照试验（RCTs）可以防止治疗比较中的偏倚，并为临床实践的改变提供有力支持。但是，许多RCTs的设计和报告能给予临床实践的相关性少之又少。2016年12月，发表在《Lancet Oncol》的一篇文章调查了肿瘤RCT与临床的关联性。

在这项个人观点中，研究者讨论了RCT数据的局限性，并提出一些改善癌症患者每日管理中RCTs临床关联性的建议。RCTs应该更关注临床而不是商业利益，避免注册试验中使用未验证的替代终点指标，制定纳入标准时也应该纳入适合接受治疗的所有患者。此外，RCTs的报告中应该完全记录毒性的频率和管理，以及严格的指南，以确保没有偏倚。避免报告实验早期不成熟的研究结果。应该在药物注册时提出临床获益的条款，要求出版和回顾一些来自RCTs的成熟数据、上市后健康结局的研究和价值导向的定价。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27924754

（选题审校：韩茹 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：企业赋予RCT太大的商业利益；但由于RCT的阶段性，上市前评价也无法避免考虑商业利益，纳入标准就会比较严格。）