发布时间:2017-03-22 09:42 类别:药物安全 标签:淋巴瘤 来源:环球医学
T细胞淋巴瘤是罕见的非霍奇金淋巴瘤。2016年12月,发表在《J Clin Oncol》的一项由日本科学家进行的研究考察了来那度胺治疗成人T细胞淋巴瘤恶化或复发的安全性和有效性。
目的:T-细胞白血病/淋巴瘤(ATL)的治疗选择较少,预后较差。一项关于来那度胺的I期研究在ATL恶化患者中显示出初步的抗肿瘤活性。目前的II期研究评价了来那度胺单药在ATL恶化或复发患者中的有效性和安全性。
受试者和方法:年龄在20岁或以上的急性、淋巴瘤,或不良慢性亚型ATL,抗ATL全身化疗前使用一种或多种药物,最后一次抗ATL后病情稳定或较好,随后疾病恶化或复发的患者。患者持续口服来那度胺25 mg/d直至疾病进展或不可接受的毒性发生。主要终点为总应答率;次要终点包括安全性、肿瘤控制率(疾病稳定或较好)、应答时间、应答持续时长、进展时间、无进展生存和总生存时间。
结果:26例患者中有11例患者出现可观应答(总应答率,42%;95% CI,23%~63%),包括4例完全应答和1例不确定的完全应答。肿瘤控制率为73%。中位应答时间和持续时间分别为1.9个月和不可估计,中位进展时间为3.8个月。中位无进展生存和总生存时间分别为3.8和20.3个月。最频繁的 3级不良事件为中性粒细胞减少症(65%)、白细胞减少症(38%)、淋巴细胞减少症(38%)和血小板减少症(23%),所有均可管理和可恢复。
结论:在ATL恶化或反复发作的患者中,来那度胺显示出临床意义的抗肿瘤活性和可接受的毒性,表明它具有成为治疗药物的潜力。值得进一步研究来那度胺对抗ATL和其他成熟T-细胞肿瘤。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27621400
(选题审校:韩茹 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:来那度胺是沙利度胺(Thalidomide)类似物,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松(Dexamethasone)协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。该药与地塞米松联合使用,可用于治疗多发性骨髓瘤;也可用于治疗已接受过至少一种疗法,因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度风险的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖型贫血,以及用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后的复发和进展性套细胞淋巴瘤。)
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