发布时间:2017-03-24 08:42 类别:药物安全 标签:花生 来源:环球医学
花生是重要的食物过敏原,可能会引起极其严重的过敏症。花生过敏的症状包括:血压降低、面部和喉咙肿胀,这些都会阻碍呼吸,从而导致休克。2017年3月,发表在《J Allergy Clin Immunol》的研究对奥马珠单抗是否可以促进高度过敏患者的快速花生脱敏进行了对照实验分析。
背景:花生口腔免疫疗法是一种有前景的治疗花生过敏方法,但反应频繁,还有一些患者不能脱敏。抗IgE药物奥马珠单抗(Xolair;Genentech,South San Francisco,Calif)可能允许更快速的花生上升和减少反应。
目的:研究人员试图评估奥马珠单抗是否促进高度过敏患者的快速花生脱敏。
方法:37名受试者被随机分到奥马珠单抗组(n = 29)或安慰剂组(n = 8)。在12周的治疗后,受试者经历了高达250mg花生蛋白的快速1天脱敏,随后每周增加至2000mg。然后停止奥马珠单抗,受试者继续接受2000mg花生蛋白。受试者在停止研究药物后12周对4000mg花生蛋白进行了一项开放挑战。如果耐受,受试者每天继续接受4000mg花生蛋白。
结果:对于奥马珠单抗治疗的受试者,在初始脱敏日所耐受的中值花生剂量为250mg,而安慰剂治疗的受试者这一剂量为22.5mg。随后,在停止奥马珠单抗后6周,随机接受奥马珠单抗的29名受试者中的23名(79%)耐受2000mg花生蛋白,8名接受安慰剂的受试者中的1名(12%)耐受2000mg花生蛋白(P<0.01)。接受奥马珠单抗的23名受试者与接受安慰剂的1名受试者通过4000mg食物挑战。奥马珠单抗治疗与安慰剂治疗的受试者的总体反应率没有显著降低(优势比,0.57;P = 0.15),虽然奥马珠单抗治疗的受试者暴露于更高的花生剂量。
结论:奥马珠单抗允许花生过敏的受试者在花生口服免疫治疗仅仅8周内快速脱敏。在大多数受试者中,这种脱敏作用在停止奥马珠单抗后可以维持。更多研究将有助于弄清哪些患者将从这种方法中获益最多。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27609658
(选题审校:李潇潇 编辑:王英泽)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
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