发布时间:2017-04-01 08:14 类别:药物安全 标签:提醒 来源:环球医学
免疫抑制在器官移植中作用巨大。2017年3月,发表在《Am J Kidney Dis》的一项随机试验表明,自动提醒和医生提醒可改善肾移植受者免疫抑制的依从性。
背景:免疫抑制不依从会增加移植后肾移植丢失风险。无线通信功能的药瓶为实时监测药物依从性创造了机遇。该提示可帮助记忆力差或组织力差的患者。向医务人员提供依从性数据可激励患者提高依从性,帮助医务人员识别有依从性的患者。
研究设计:随机对照试验。
地点和参与者:单中心的肾移植受者(120人)。
干预:提供给参与者装有他克莫司的无线药瓶,并记录摇瓶的开启情况。参与者按照1:1:1的比例随机分配到个性化提醒(包括警报、短消息、电话和/或电子邮件)的依从性监控、个性化提醒+医务人员通知(每2周一次,如果此期间依从性降至<90%,则通知医务人员)的依从性监控、仅使用无线摇瓶(对照)的依从性监控。
结局:主要结局为180天试验最后90天的摇瓶测量的他克莫司依从性。次要结局为常规临床就诊时,他克莫司的全血浓度。
测量:通过无线药瓶开启情况评估首要结局的依从性。
结果:参与者平均50岁,60%为男性,40%为黑人。提醒、提醒+通知、对照组的平均依从性分别为78%、88%和55%(每种干预和对照相比的P都<0.001)。组间平均他克莫司水平没有显著性差异。
局限性:研究未评估临床终点。参与者和研究协调员对干预组不设盲。
结论:医务人员通知和个性化提醒在帮助患者实现更佳的药物依从性上表现更佳,但是这些策略需要在有足够效力检测临床结局差异的试验中予以评估。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27940063
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
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