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静脉血栓栓塞延长治疗:利伐沙班还是阿司匹林?

发布时间:2017-04-02 08:34 类别:药物安全 标签:栓塞 来源:环球医学

静脉血栓栓塞(VTE),包括深静脉血栓和肺栓塞,发病率高。VTE患者复发血栓栓塞事件率较高,5年复发率可超过20%~25%。抗凝治疗是VTE的主要治疗。对于长期抗凝患者,严重出血风险可能高于3%。2017年3月,发表在《N Engl J Med》的一项研究对使用全或低强度抗凝或阿司匹林治疗VTE患者的疗效和安全性进行分析。

背景:尽管许多静脉血栓栓塞患者需要延长治疗,但使用全或低强度抗凝治疗或阿司匹林是否更好尚不确定。

方法:在这项随机、双盲、3期研究中,研究人员分配3396例静脉血栓栓塞患者每天接受一次利伐沙班(20 mg或10mg剂量)或阿司匹林100mg。所有研究患者已完成6至12个月的抗凝治疗,并对持续抗凝的需要进行了均等化。研究药物给药长达12个月。主要疗效结局指标为症状性复发致命或非致命性静脉血栓栓塞,主要安全性结局指标为大出血。

结果:意向治疗分析共纳入了3365例患者(中位数治疗时间,351天)。主要疗效结局发生情况如下:1107例接受利伐沙班20mg患者中的17例(1.5%)、1127例接受利伐沙班10mg患者中的13例(1.2%)、 1131例接受阿司匹林治疗患者中有50例(4.4%)(利伐沙班20mg vs阿司匹林的风险比为0.34;95%置信区间[CI],0.20~0.59;利伐沙班10 mg vs阿司匹林的风险比为0.26;95%CI为0.14~0.47;P<0.001)。在接受利伐沙班20mg的组中,大出血率为0.5%;接受利伐沙班10mg的组为0.4%;阿司匹林组为0.3%。临床相关非大出血率分别为2.7%、2.0%和1.8%。所有三组患者的不良事件发生率相似。

结论:在持续抗凝治疗的静脉血栓栓塞患者中,与阿司匹林治疗相比,利伐沙班治疗剂量(20 mg)或预防剂量(10mg)都显著减少复发事件风险,发生出血几率没有显著增加。


英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28316279

(选题审校:应颖秋 编辑:王英泽)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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