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机械通气的败血症患者:右美托咪定镇静是否有生存获益?

发布时间:2017-04-21 08:20 类别:药物安全 标签:败血症 来源:环球医学

右美托咪定可为进行机械通气患者提供镇静作用,但其对败血症患者结局有何影响呢?2017年3月,发表在《JAMA》的一项研究显示,在需要机械通气的患者中,同未使用右美托咪定相比,使用右美托咪定不会显著改善死亡率或无呼吸机天数。

重要性:右美托咪定可为经历机械通气患者提供镇静作用;但是,其对败血症患者的死亡率和无呼吸机天数的影响尚未被很好地研究。

目的:考察右美托咪定的镇静策略是否能改善进行机械通气的败血症患者的临床结局。

设计、环境和受试者:2013年2月和2016年1月间,在日本8家重症监护室开展了该项开放性多中心随机临床试验,连续纳入需机械通气至少24 h的201名成年败血症患者。

干预:患者被随机分配至接受右美托咪定(n=100)或无右美托咪定镇静药(对照组;n=101)组。两组中使用的其他药物为芬太尼、异丙酚和咪达唑仑。

主要结局和测试指标:总的主要结局是死亡率和无呼吸机天数(超过28日的持续时间)。序贯性器官功能衰竭评分(第1、2、4、6、8日)、镇静控制、精神错乱和昏迷的发生率、重症监护病房的持续时间、肾功能、感染和营养状况的评估作为次要结局。

结果:在筛选的203名患者中,201名被随机分配。平均年龄是69岁(标准差,14岁);63%是男性。右美托咪定组 vs 对照组的28日死亡率没有显著差异(19名患者 [22.8%] vs 28名患者 [30.8%];风险比,0.69;95% CI,0.38~1.22;P=0.20)。两组间的无呼吸机天数也没有差异(右美托咪定组:中位时间20天[四分位间距,5~24]天;对照组:中位时间18天[四分位间距,0.5~23]天;P=0.20)。右美托咪定组在机械通气期间具有显著更高的控制良好的镇静率(范围,17%~58% vs 20%~39%;P=0.01);两组间其他结局没有显著差异。右美托咪定组和对照组分别有8名(8%)和3名(3%)患者发生不良事件。

结论和相关性:在需要机械通气的患者中,同未使用右美托咪定相比,使用右美托咪定不会显著改善死亡率或无呼吸机天数。但是,本研究可能不足以说明死亡率的问题,需要额外的研究来进一步评估。

试验注册:clinicaltrials.gov,识别码:NCT01760967。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28322414


(选题审校:易湛苗 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:有研究表明,持续的过度镇静会延长患者机械通气和ICU停留时间,导致死亡率上升。中华医学会麻醉学分会颁布了《右美托咪定临床应用指导意见(2013)》,其中指出,右美托咪定是高选择性的肾上腺素能受体激动剂,具有中枢性抗交感和抗焦虑作用,能产生近似自然睡眠的镇静作用;同时具有一定的镇痛、利尿作用,对呼吸无明显抑制。)