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十多年来，FDA一直致力于解决与阿片类镇痛药滥用、误用、成瘾及过量有关的重要公众健康问题，同时致力于确保让目前遭受疼痛的数百万美国人获得有效、合适的药物。我坚信，这些目标是可以共存的，解决其中一个问题时不能以牺牲另一个问题为代价。

不幸的是，最近的数据显示，每年有16000多人因与阿片类药物有关的过量而失去生命。事实上，药物过量死亡，在很大程度上是处方药过量死亡，目前已成为美国伤害死亡的主因，超过机动车事故造成的死亡。

我们知道，阿片类处方药的非法转移、误用及滥用通常源于不合理处方、未用药物的不合理处理及少数卫生保健提供者的不法行为。这凸显了开处方者及患者教育的重要作用。FDA已采取措施来解决这个问题，但仍有更多工作有待完成。

打击阿片类镇痛药误用、滥用、成瘾及过量引起的严重公众健康问题是一个优先考虑的问题。自2001年以来，FDA已采取了一系列行动，帮助解决阿片类处方药滥用，鼓励开发新的疼痛治疗药物。这些措施包括：

• 修订阿片类药物标签，促使它们的安全及合理应用，包括缓释及长效阿片类药物适应症及安全性的变更。
• 要求生产企业进行阿片类处方药长期使用的安全性研究。
• 通过教育材料，把改善医师合理开具处方及患者使用作为缓解长效阿片类药物的风险减灾战略。
• 利用FDA加快审评计划推进新的治疗疼痛的非阿片类药物的开发，为市场带来非滥用或较少滥用的产品。
• 与其它联邦机构及科学家一起努力，提高我们对疼痛机制及治疗的理解，包括为疼痛寻找新的非阿片类治疗药物。
• 建议把含氢可酮的复方药物从表III调整到表II，对这类药物的应用施加额外的限制措施。
• 加强监管，积极监测阿片类处方药滥用变化的本质，以识别出新的问题。

重要的是，鼓励开发新的药物，以治疗阿片类药物的滥用，如用于药物协助治疗的丁丙诺非及用于阿片类药物过量的解毒药物，如纳洛酮。

FDA对Evzio（纳洛酮自助注射器）的批准提供了一种重要的新工具，以更有效地对抗阿片类药物过量带来的毁灭性影响，这是我们支持阿片类药物安全性的综合性工作之一。反应了FDA鼓励重要新治疗方法的承诺，FDA对Evzio的审评被授予优先审评权，FDA对其上市申请的审评仅仅用了15周的时间。

这款产品是首款旨在快速对处方或非法阿片类药物过量进行解毒的自助注射器。虽然更大的目标是通过阻止阿片类药物成瘾及滥用而降低如Evzio这类产品的需求，但这类产品是极其重要的创新，将有助于拯救生命。

FDA将继续致力于降低阿片类处方药的滥用及误风险，但我们不可能独自解决这种复杂的问题。需要综合的协调途径，包括白宫国家麻醉品控制政策办公室、毒品管制局及卫生部的许多同行机构以及州和地方政府、公共卫生专家、保健专业人士、成瘾专家、研究人员、工业和患者组织。

我相信，这可以实现，但需要我们共同在战略及可靠方法上投资，制止或缓解滥用的影响，同时能够让最需要的人获得这些疼痛药物。

信源地址：http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm391590.htm