读医学网

3月6日，Endo International称FDA批准其曾被拒绝过三次的睾酮替代药物Aveed用于治疗男性性腺功能减退。FDA去年5月曾拒绝过这款治疗药物，称该公司需要一个更好的计划用来管理与这款长效药物（含有睾酮和篦麻油）有关的风险。

FDA已对该制剂中所含篦麻油导致肺部血管堵塞及注射后相关并发症的风险表达关切。2月份，一个消费者倡导组织敦促FDA推迟批准Aveed，称治疗性腺功能低下症的药物应该带有心脏问题风险的强烈警告。

男性性腺功能减退的特点是睾丸激素产生较少，睾丸激素负责维护肌肉体积、骨生长和性功能。低水平的睾酮可导致性欲减退、抑郁和疲劳。Endo International称预期会在3月上旬将Aveed投放市场。

信源地址：http://www.reuters.com/article/2014/03/06/us-endohealth-fda-aveed-idUSBREA250UU20140306