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一个由成瘾性专家、医师及其它人组成的团体正敦促美国卫生官员推翻并阻止强效止痛药Zohydro的市场投放，预期这款药物下个月上市。这款阿片类药物由Zogenix公司生产，它含有强效数量的一种活性成分，该团体对FDA称这款药物对新患者和儿童可能有致命作用，相比目前其它疼痛药物更加不安全。对于一些不习惯服用阿片类药物的人来说，仅仅两粒胶囊就可能是致命的药物过量。而儿童吞服一粒可能就是致命的。

去年12月份，来自28个州的司法部长也敦促FDA重新考虑这款药物的批准。Zogenix表示很有信心这款药物能获得FDA批准，这款药物将服从于更严格的处方及配药规则。该公司打算在三月初开始销售这款药物。

最新的请愿恰逢美国打击处方药物滥用盛行，特别是强效阿片类疼痛药物。阿片类药物包括吗啡、可待因、羟考酮以及氢可酮。根据2012年的一项政府调查，美国大约有500万12岁及以上的人在滥用疼痛药物，超过镇静剂、兴奋剂和其他滥用药物用药人数。FDA去年批准Zohydro，尽管FDA一个外部专家小组早期就对Zohydro的成瘾性风险表示担忧，FDA称下定决心批准这款药物旨在限制疼痛药物滥用。FDA顾问回应公共卫生专家、执法部门和其他人员的担忧，这些人员指向了药物的分配系统，称他们担心Zohydro可能被压碎或注射。

与雅培生命的维柯丁或优时比的Lortab相比，Zohydro可能含有10倍量的有麻醉作用的氢可酮。“Zohydro更加不安全，”倡导者们在请愿书如此写道。维柯丁与Lortab还含有止痛成分对乙酰氨基酚，但Zohydro中没有。

FDA行政人员称正在努力平衡公共卫生对于患者为缓解疼痛而出现阿片类药物成瘾性的担忧。FDA表示Zohydro的收益超过其风险。FDA发言人称将审查该团体的请愿书。请愿书上有42位支持者的签名，包括倡导团体代表，如Public Citizen及医师和社区戒毒服务商。

去年10月，FDA建议对含有氢可酮的产品进行严格限制，禁毒署于2月27日提议了一项规则，将重新对含氢可酮的产品进行分类。直到现在，维柯丁与其它含氢可酮量少于15mg的产品已被划分为目录III管制物质。FDA提议重新对它们更加严格的分类为目录II产品，与阿片类药物如吗啡和羟考酮一致。重新分类这些产品将使它们更难被成瘾和合法疼痛患者获得。去年，FDA的一个顾问委员会投票支持重新划分这些产品。卫生部于10月份将建议书发至禁毒署。

信源地址：http://www.reuters.com/article/2014/02/27/us-usa-fda-zohydro-idUSBREA1Q1VT20140227