发布时间:2014-05-16 16:29 类别:药物安全 标签:德国 药物 出血 中风 该公司 来源:丁香园
德国制药商勃林格殷格翰(BI)于2月13日宣称,该公司在美国正面临2000多项法律诉讼,称该公司新型中风预防药物达比加群酯导致严重及致命性出血。
BI证实了德国报纸《德国商报》于2月13日报道的这一法律诉讼数量,并补充说达比加群酯副作用风险是已知的,必须权衡药物挽救生命的潜能。“我们确信在达比加群酯研究、开发及销售工作是非常仔细和负责任的,”该公司在一份书面声明中如是说道。
达比加群酯是新型抗凝药物的一种。该药物旨在替代已使用几十年的华法林来预防房颤患者的中风。与其它抗凝药物一样,达比加群酯具有降低中风发生率的收益,但也伴随着出血的风险,这种风险也能导致人死亡。勃林格殷格翰引用了FDA的一项最新研究,研究显示达比加群酯用药患者与华法林用药患者相比有更低的严重出血风险。
达比加群酯在其获批上市的第二年,即2012年实现销售收入11亿欧元(15亿美元),这款药物的竞争产品有拜耳与强生的利伐沙班以及百时美施贵宝与辉瑞的阿哌沙班。
信源地址:http://www.reuters.com/article/2014/02/13/us-boehringer-pradaxa-idUSBREA1C0PW20140213
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