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“限硫令”剑指中药材市场乱象 多头监管存漏洞

发布时间:2014-05-16 16:29 类别:药物安全 标签:市场 中药材 药材 多头 硫黄 来源:医药地理

根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求,《中国药典》第二增补开始执行,浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克,超限的中药材及饮片将以劣药论处,严重的将追究刑事责任。

日前,从安徽亳州药材商段华处了解到,目前当地的工商、药监、城管等多个部门正联手对药材市场进行多渠道拉网式检查,除了监管部门外,市场也在进行自我约束,目前不准染色、不准掺杂使假、不准过度硫黄熏蒸等市场准则的宣传单也在四处发放。

限硫令对行业影响十分明显,无硫中药材卖得好且有价格优势。段华举例说,养阴生津、润肺止咳的麦冬,无硫产品的价格比含硫的价格每公斤贵两三元,而每公斤麦冬价格在三四十元左右,而甘肃产的党参,无硫的每公斤价格比含硫价格贵三、五元,这个价格对农户来说相当有吸引力。

据段华介绍,此前很多农户都是无序采摘,根本不注意晴天还是阴天,限硫新政出台后,不少农户在收获前会特意关注天气预报,会选择连续晴天的日子采收,以利于将药材晒干。

原国家食药监局市场司的前司长骆诗文表示,此前政府曾经推广过机器烘干加工方法,但是由于机器太贵,中药材产地的农户根本无力承担机器的采购和运营费用,机器烘干的方法并未得到大规模推广。

此外,骆诗文还表示,目前中药材市场还存在着以次充好,有效成分提取过后的药材被出售、农药残留超标、种植环节添加农药和生物制剂、不按时采摘等乱象。

“有三至五成的中药材是伪劣中药材。”骆诗文如此形容当前中药材市场的状况。他指出,多部门管理造成的监管缺失是市场存在诸多乱象的深层因素。

市场现乱象

据了解,作为传统的中药材养护方法之一,硫熏用于中药材的产地加工已有上百年的历史,目的在于防霉、防腐和干燥等。

按照传统的中药材加工炮制方法,只有山药、白芍等少数品种可以用硫黄熏制。但硫黄熏蒸后的中药材除了可以起到防霉、防腐和干燥的作用外,还可以漂白、增艳,让中药材及饮片变得更有卖相,如经硫黄熏过的枸杞颜色火红、极为艳丽,用硫黄熏过的白芍颜色雪白,不再发黄,更有卖相。

在利益的驱使下,近年来,如党参、桔梗、人参、西洋参等更多品种的中药材都成了硫黄熏制的对象。特别是一些不法商贩利用硫黄熏蒸具有漂白、增艳的特性,“包装”发霉变质的中药材,达到卖假售劣的目的,此举造成了硫黄熏蒸中药材及饮片被滥用。

骆诗文进一步指出,目前药材市场中最让人痛心疾首的是药材掺假。比如,在某药材市场,他发现有商贩所卖的三七粉呈灰白色,价格为每公斤500元,而正常三七粉应该呈黄色,并且药材三七的价格为每公斤800元,这种三七粉明显被掺了别的东西。

另一位经营药材多年的业内人士也表示,目前中药材掺假情况比较普遍,很多药材市场都存在,如果消费者去这些市场购买药材,一些商贩会主动询问购买者选便宜还是选贵的,所谓便宜的也就是有问题的药材。

一位不愿意透露姓名的药材商直言,他所卖的药材里掺杂了其他非有效部位成分;不过,他解释称,药材是否掺假不能以是否包含其他成分来判定,《中国药典》对于有效成分的含量都有规定,如果已经达到了药典的标准就不应该视为掺假。

此外,据了解,被提取了有效成分的药材再被出售也是中药材市场存在的问题之一,这部分主要集中在香料用的药材和贵重中药材。如,桂皮和八角这类中药材可以作为调料使用,一些商贩将其中的有效成分提取后重新加工,最后卖到调料市场。而一些贵重药材,如人参的重复使用也非常严重,一些商贩将被提取了有效成分的人参经过熏蒸再出售。

冬虫夏草则是另外一个例子。药材商将有效成分被提取后的冬虫夏草,也就是所谓的“药渣”用啤酒浸泡后再冲洗出售,其价格便宜到每公斤只有5万元,不及市场价格的四分之一。

食药监总局今年7月初曾对国内五个大型中药材市场进行暗访摸底。暗访的结果显示,在这些市场上销售的药材中,相当一部分存在着假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象,目前我国中药材市场所存在的问题具有普遍性。

种植存隐忧

中药材的农药残留和化学污染则是另一个“公害”问题。过去,市场上的中药材基本都是野生,后来由于中药市场的逐渐扩大,野生中药材已难以满足,一些需求量大的品种开始被规模种植。也正是因为规模种植,中药材生产包括栽培、管理、防病虫害等环节,各环节技术性都很强,哪一个环节操作不当,都会影响中药材质量。

据骆诗文介绍,在中药材种植过程中,一些药农为追求高产,经常大剂量施用无机肥或植物生长剂,促使生长速度加快,扰乱了药材自有的生物学特性,从而使药材出现退化,药性降低。

无序盲目种植也是当前中药材生产面临的一个突出问题。骆诗文表示,中药市场放开后,药材变成了“农副产品”,农民种药较盲目。

骆诗文还指出,传统中医认为,为保证疗效,药材必须按时采摘,但是,为了经济利益,一些药农会提前采摘某些品种药材。如,三七的生产期一般在五年左右,但是现在三七一般都是3年就上市,黄芩五寸长才能用,现在长到一寸长就被挖出来卖。人参生长期一般为7年,而现在有的是3年后开始采挖。

管理需长效

对于药材市场乱象多,骆诗文认为多部门管理导致监管缺失是一个因素。据他介绍,目前有包括卫计委、食药监局、商务部、发改委、工商局等多个部门对中药、中药材实施监管。

此外,在目前药品生产和消费市场主要以西药为主,中药并不受重视,这造成了大量专业人才的流失,很多监管人员根本不会辨别假药材,监管也就无从谈起。

日前,40吨病死甲鱼骨流入中药材市场是上述尴尬局面的一个典型案例。

从病死甲鱼处置到病死鳖甲收购、贩卖、入药,涉及渔业、工商、药监等多个监管部门。据浙江海宁、平湖两地民警介绍,按照相关规定,很难对出售病死甲鱼的养殖户进行处罚,发现出售情况时也只能对销售者进行教育。目前,中药市场准入门槛低、监管难到位。药监、工商等部门表示,单纯靠市场监管没办法堵住病死鳖甲入药的渠道,需要企业加强内部管控并从病死甲鱼处置这个源头做好防范。

药业资深专家边晨光表示,长期以来,这种并无特定部门监管的方式造成了对于中药材的管理缺乏长效机制。对于中药材造假等行为,国家监管部门的处罚力度也较轻,违法成本低导致无法根本上杜绝违法现象。

对于中药材种植,此前国家食药监局曾经制定了GAP种植规范,目前一些种植企业会申请GAP认证,但这个规范并非强制标准,而且目前中药材种植主要是以农户为主,也无法进行有效推广,对上游种植形成有效监管。

去年,有报道称,据专家测算,由于GAP是自愿申请而非强制施行,目前只认证了50多个品种,而中国常用的大宗中药材品种约有360种,按目前速度,完成这项工作至少还需60年。

 

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