7月30日,诺华表示一位服用该公司多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)的患者患上一种罕见并可能危及生命的病毒性疾病,这对诺华来说是一个意外的打击,公司正面临日益激烈的新口服药物竞争。芬戈莫德是诺华的重磅新药之一,该药物今年第二季度销售额增长66%,达到4.68亿美元。但这款药物也面临着其他新药的竞争,如百健艾迪的Tecfidera(富马酸二甲酯)。 诺华已获悉一位连续使用芬戈莫德7个月的患者得了进行性多灶性白质脑病(PML)。鉴于这例病例的几个非典型特征,诺华表示正向报告该病例的医师了解所有可能的因素,包括治疗以外的因素。 诺华在一份声明中声称,“当多发性硬化症患者脑部及脊髓核磁共振扫描显示某些非典型结果时,其潜在神经系统疾病的进程是非常迅速的。”诺华表示,在大约71000名使用芬戈莫德进行治疗的患者中,目前为止报道的所有PML病例,均归因于先前百健艾迪旗下那他珠单抗(Tysabri)的治疗,该药物已被证明会增加PML风险。 德意志银行分析师Tim Race表示,这例病例可能会引起人们对芬戈莫德未来增长的某些担忧。但他同时指出,即使芬戈莫德真的被证明与PML风险增加相关,目前为止芬戈莫德所报道的PML发生率与那他珠单抗相比还是非常低的。
信源地址:http://www.reuters.com/article/2013/07/30/us-novartis-gilenya-idUSBRE96T0DG20130730