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研究人员在美国临床肿瘤学会年会上报告道，在198例已接受部分或全脑放疗的脑肿瘤患者中，多奈哌齐改善整体认知功能的作用并不优于安慰剂。

美国北加州温斯顿-塞勒姆威克福里斯特浸会医疗中心精神病学和行为医学教授Stephen R. Rapp博士说，一项随机、双盲、多中心、Ⅲ期研究显示，多奈哌齐(安理申)组和安慰剂组无论在接受12周或24周治疗后认知功能综合评分(该研究的主要终点)方面还是在注意力/专注度、运动速度/灵活性、学习或记忆力等方面都无显著差异。他说，然而，多奈哌齐对基线时具有较多认知问题者的言语记忆的改善作用显著优于安慰剂(P = 0.005)，并且可保护运动速度和灵活性。他说：“我们必须继续寻找可有效治疗该患者群中认知症状的药物，因为该疾病可极大影响这些患者”。

他说，以往的研究表明，超过半数接受部分或全脑放疗的脑肿瘤患者存在认知功能障碍，进而约有12％的患者将发展为某种形式的痴呆。认知问题对患者的生活质量具有重大影响，因此临床医生为保护或改善患者智力所作的任何事都具有重要意义。这项研究旨在测试经全脑放疗后多奈哌齐(一种用于治疗阿尔茨海默病所致轻至中度认知功能下降的乙酰胆碱酯酶抑制剂)是否具有类似的神经保护作用。研究对象是198例入组前6个月曾接受至少30 Gy脑放疗的患者。经基线评估后，这些患者随机接受每日口服5~10 mg多奈哌齐或安慰剂治疗24周，12周时对患者进行中期评估。

该研究评判了多奈哌齐对认知功能及对疲劳、情绪和生活质量指标的影响。在基线时评估患者的认知功能及在12周和24周时，使用以下工具评估患者的认知功能：霍普金斯词汇学习测试修订版、Rey-Osterreith复杂图形测试改良版(一种评估视觉空间能力、记忆力和计划能力的指标)、连线测验、数字广度测验、控制口头词语联想测验和钉板测验(一种评估灵活性和运动控制的指标)。

他说，研究结果显示，两组的认知功能综合评分相对基线均有显著性改善(两组P都＜0.01)，但两者间的改善程度差异不显著。同样，两个治疗组间在所有测验领域的差异也不显著。他报告道，两组中具有基线认知功能障碍较严重(FACT脑分量表评分＜51分)的患者，其相对基线的改善也具有显著性，但组间差异不显著。他说，多奈哌齐对该亚组患者在霍普金斯词汇学习测试的识别部分(言语记忆指标)的改善性能显著优于安慰剂对照，并且钉板-惯用手测验结果显示多奈哌齐对运动速度和灵活性有保护作用，但与安慰剂相比差异仅呈临界显著性(P=0.06)。
他说，两组的不良事件相似，并且患者显示出对多奈哌齐耐受良好。

应邀讨论该研究的爱丁堡大学临床脑科学中心的Robin Grant博士说，该研究的设计非常好。但他指出并说：“受试者入组时并无具体的认知功能障碍水平，因此我认为如果对中至重度影响的患者进行评判的话，那么更有可能会显示出该变化“。
他补充道，我们对使用非惯用手(而不是惯用手)进行钉板测验的结果很感兴趣。

该研究得到美国国立卫生研究院和多奈哌齐生产商卫材公司的资助。Rapp博士声明从卫材公司获得了研究资金。Grant博士报告道与该公司无相关经济利益。

信源地址：http://www.internalmedicinenews.com/specialty-focus/oncology-hematology/single-article-page/donepezil-fails-to-improve-cognition-after-brain-irradiation.html