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文迪雅（罗格列酮）安全性数据的最新分析已经发布。结论：葛兰素史克的糖尿病药物文迪雅不会增加心血管疾病风险。你在说什么？文迪雅不是因为那些风险已在欧洲市场撤市，并且在美国被限制使用了吗？   的确如此，但FDA正在召集一个新顾问小组，于下周重新对名为RECORD的临床研究进行分析。FDA要求葛兰素史克委任一家单位，利用葛兰素史克提供的数据重新对临床研究进行审定，这项工作由杜克大学临床研究所完成。这次的重新审定正在大白于天下。   如福布斯报道，临床研究所的研究人员断定“没有任何证据表明文迪雅对全因死亡率或心血管加未知原因死亡率有治疗影响。”而且，文迪雅治疗患者的心脏病发作或中风没有出现具有统计学意义的明显升高，或者尽管数值上有差异，有更高的心脏病发作发生率和较低的中风发生率。   当然，FDA审评人员及其专家顾问已经权衡了RECORD研究数据，并对研究的实施提出了大量的问题。正是在2010年的这次小组会议之后，文迪雅在美国被限制使用并在欧洲市场撤市。   这一次，顾问委员会包括了不同的成员，但不包括克利夫兰诊所的史蒂夫·尼森博士，他是对文迪雅进行过猛烈批评的人员之一。尼森已公开对重新审定以及杜克用于得出结论的数据的完整性表示怀疑。新的小组成员如何审查研究数据仍有待观察。下周请静候更多的信息。

信源地址：http://www.fiercepharma.com/story/re-analyzed-avandia-data-shows-no-increased-heart-risks/2013-05-29