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辉瑞旗下药物希舒美或可导致致命心律失常

发布时间:2014-05-16 16:34 类别:药物安全 标签:抗生素 辉瑞 间期 该药 来源:丁香园

3月11日,FDA发表声明称阿奇霉素(希舒美)或可导致潜在致命性心律失常。

FDA称,该声明来自于科研人员的一项研究和一家制药公司的调查回顾,研究结果指出该药或可导致心脏电生理活动出现异常改变。去年五月,NEJM上的一篇研究比较了希舒美使用者以及其他抗生素使用者的心血管致死情况。结果表明,那些使用希舒美(辉瑞制药公司生产)的患者罹患致命性心律失常的可能性更高。值得一提的是,目前市场上仍存在希舒美的仿制品。

在这项警告中,FDA称该药可以改变心脏电生理活动,这或可导致QT间期延长。

FDA指出,医生在对存在心律失常以及存在高危因素的患者使用抗生素时应务必谨慎。需要注意的是,大环内酯类以及喹诺酮类抗生素也可导致QT间期延长,医生在选择抗生素时应该考虑到这些风险。FDA目前已经更新了该药在延长QT间期以及导致尖端扭转型心动过速的相关信息。

辉瑞公司发表声明强调,大部分使用该药的患者不会出现异常,而且其他同类抗生素也存在相似风险,辉瑞建议目前使用该药的患者应与医生商定是否需要停药。辉瑞还指出,希舒美具有很好的风险效益比,并且也将继续会成为全球细菌感染患者的有效选择。

在过去很长一段时间,对于很多病人来说,希舒美是很受欢迎的选择,因为在短期内使用该药时,所需摄入的剂量相对较少。2011年美国该药的销售额高达4.5亿美元。

当晚纽约股市交易市场,辉瑞股价下跌近1%(27.7美元)。