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JAMA:羟乙基淀粉用于扩容复苏易增加死亡和肾损伤风险

发布时间:2014-05-16 16:34 类别:药物安全 标签:复苏 试验 淀粉 乙基 来源:丁香园


羟乙基淀粉与肾移植的关联

羟乙基淀粉被常常用于扩容复苏,但它与严重的不良反应事件有关,其中包括急性肾损伤及死亡。羟乙基淀粉的临床试验结果经常相互矛盾。此外,由某位研究人员所从事的多项试验结果还因涉及科学不端行为而被撤稿。日前发表于国际权威杂志JAMA 最新一期在线版的文献显示,与其它复苏液相比,静脉内使用羟乙基淀粉液与死亡率下降没有关系。此外,羟乙基淀粉与死亡及急性肾损伤风险的显著增加有关。

为了探索使用羟乙基淀粉与死亡和急性肾损伤之间的关联,加拿大曼尼托巴大学的Ryan Zarychanski, M.D., M.Sc.及其同事对随机对照试验及相关的参考文献(检索自MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, Global Health, HealthStar, Scopus, Web of Science, the International Clinical Trials Registry Platform等权威数据库,数据截止至2012年10月)进行了系统回顾和荟萃分析。由两位对这些比较羟乙基淀粉与其他静脉内使用的溶液用于危重病人急性容量复苏的文献进行独立鉴别。两位审查者独立地摘录了包括了人群特征、干预方法、结果及资助来源等试验级的数据。倾向统计风险及证据强度得到了评估。研究人员利用GRADE方法对证据的可信度进行了校正。

文章的作者发现了38个符合纳入分析标准的试验,这些随机对照试验比较了用于危重病人急性液体复苏的羟乙基淀粉与其它静脉内使用的溶液(晶体溶液、白蛋白或凝胶)。研究人员发现,大多数的试验被归类为具有某种倾向性统计的不清楚的风险或高度的风险。在与死亡率数据有关研究的1.0880万名患者中,与其它复苏液相比,羟乙基淀粉的使用与死亡率的下降没有关系(风险比,1.07,95% CI, 1.00 to 1.14; I2, 0%; 绝对风险值[AR], 1.20%; 95% CI, −0.26% to 2.66%).。这一概要性的效果检测包括了由Boldt等人进行的7项试验。当这7项包括了590名病人的试验被剔除时,人们发现,羟乙基淀粉与(1.0290名病人中的)死亡风险、(8725名病人中的)肾衰竭风险(RR, 1.27; 95% CI, 1.09 to 1.47; I2, 26%; AR, 5.45%; 95% CI, 0.44% to 10.47%)及(9258名病人中的)肾脏替代疗法(RR, 1.32; 95% CI, 1.15 to 1.50; I2, 0%; AR, 3.12%; 95% CI, 0.47% to 5.78%)使用的显著增加有关。

文章的作者写道:“对危重病人需要增加血容量的研究所做的分析中,与其它复苏液相比,静脉内使用羟乙基淀粉液与死亡率下降没有关系。此外,在剔除了由某位研究人员——该研究人员的研究因为涉及学术不端行为而被撤销——所做的的7项试验后,对剩余研究的分析表明,羟乙基淀粉与死亡及急性肾损伤风险的显著增加有关。由于有严重的安全顾虑,因此不应该在临床上使用羟乙基淀粉进行急性扩容复苏。”