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近日，一项随机试验结果显示，转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)给予阿比特龙初始治疗可改善患者生存期并延缓疾病进展。美国纽约Sloan-Kettering 癌症中心的Dana Rathkopf博士及其同事报道说，阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为16.5个月，与之相比，仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为8.3个月。阿比特龙治疗组的总生存期(OS)延长了5个月时间。阿比特龙组PSA水平至少下降50%的患者比另一组超出2倍多。

Dana Rathkopf博士在生殖泌尿肿瘤会议上说，这些结果与所有预设亚组分析一致。“阿比特龙合并泼尼松治疗可延迟镇静和后续化疗的时间，改善患者生活质量，且安全可靠，长时间使用耐受良好。”这些发现来自于阿比特龙-泼尼松VS 泼尼松-安慰剂一线治疗转移性CRPC的随机比较分析。中期分析证实阿比特龙治疗可改善影像学无进展生存期(rPFS)，随访2年后OS也显示出改善的趋势，因此，试验被提前终止。作为雄性激素体内合成的一种抑制剂，阿比特龙获得了FDA批准用于治疗经多西他奇一线治疗后进展的转移性CRPC的治疗。Rathkopf博士报告说，本试验旨在检验阿比特龙用于一线治疗的潜力。

分析纳入了12个国家1088例随机分组治疗的男性患者。试验的复合主要终点为OS 和rPFS。既往分析并未涉及到阿比特龙治疗组的中位rPFS和中位OS。随访27.1月后的分析证实，阿比特龙-泼尼松治疗与泼尼松-安慰剂治疗相比，前者可减少疾病进展风险47%（风险比，0.53，95% CI 0.45 至0.62, P<0.0001）。阿比特龙组患者的中位OS值为35.3个月，与之相比，安慰剂组则为30.1个月，前者改善21%，但未满足预定义的统计学意义标准P=0.0035 (HR 0.79, 95% CI 0.66 to 0.95, P=0.0151)。Rathkopf博士说，数据分析由事件驱动，发生773例事件后对OS值进行终末分析。对两项复合终点的分析结果，与因体力状态、痛苦评分、转移灶、年龄、实验室检查基线值（前列腺特异性抗原水平PSA、乳酸脱氢酶、以及碱性磷酸酯酶）、以及地理区域而展开分层分析的结果保持一致。超过三分之二的患者接受了后续治疗，大部分为多西他奇治疗（约60%）。其他治疗方式包括卡巴吉他克塞尔注射液(Jevtana,cabazitaxel)，前列腺癌疫苗sipuleucel-T (Provenge)、酮康唑(ketoconazole)以及由安慰剂组交叉进入阿比特龙组。

二次评估与终点研究显示阿比特龙在延缓镇静使用、延缓后续化疗、以及延缓体力状态退化、延缓PSA进展、延缓健康相关生命质量等方面表现出显著优势(P=0.0052 至P<0.0001)。阿比特龙治疗组有69%的患者PSA水平至少下降50%，与之相比，对照组达到这一终点的患者比例为29%。

一般而言，阿比特龙耐受良好，无意外不良事件发生。最常见的不良反应事件（所有级别）包括疲劳(40%)，液体潴留(29%)，高血压(22%)，心脏疾病(21%)，低钾血(17%)，肝酶水平上升(11% to 12%)。3/4级不良事件不常见且无论哪一种均不会超过7%。

特约评论员William O博士认为，阿比特龙是有效的。下一步需要明确的是开始治疗的最佳时机。“化疗前给予阿比特龙治疗对rPFS的改善似乎更有说服力，化疗前给予阿比特龙将会带来8个月的获益，而化疗后给药则会延长生存期2个月。”很明显，如果不考虑化疗，那么OS获益是相同的——均为5个月，因此，或许于化疗前使用阿比特龙可获得最大收益。”