FDA警告:Xyrem(羟丁酸钠)同酒精或某些药物合用时或导致呼吸抑
发布时间:2014-05-16 16:35 类别:药物安全 标签:酒精 药物 合用 中枢 丁酸 来源:丁香园
FDA于12月17日提醒医务工作者和患者,联合使用Xyrem(羟丁酸钠)和酒精或中枢神经系统镇静药物能够显著削弱意识,并可能导致严重的呼吸问题(呼吸抑制)。合用酒精与Xyrem是新添加到Xyrem标签的禁忌症。通常应该避免Xyrem和其他中枢镇静药物合用,如阿片类镇痛药、苯二氮卓类、抗抑郁药、抗精神病药物、全身麻醉药和肌肉松弛剂。 FDA最近评估合用Xyrem和酒精或其他中枢镇静药物的死亡病例报告。由于报告信息的不完整,也没有排除混杂因素的影响,如已经存在的睡眠呼吸暂停综合症和/或慢性阻塞性肺病(COPD),导致这些病例死亡的原因目前尚不清楚。但是考虑到记录在死亡病例中的一些情况,FDA决定,建议Xyrem药品标签增加合用Xyrem和酒精或中枢镇静药风险的内容。 FDA正敦促医疗专业人士遵循更新后的Xyrem药物标签上的推荐剂量、禁忌症、和黑框警告,避免药物合用,导致提高呼吸抑制和死亡的风险。患者服用Xyrem时不应饮用酒精饮料或服用失眠药。合用Xyrem和其他中枢镇静药物会增加呼吸问题的风险,可能导致意识丧失、昏迷和死亡。 Xyrem药物标签的主要修订如下:1. 新增声明:“患者当服用Xyrem时不得饮用酒精。”2. 添加的声明建议,当需要合用Xyrem和中枢镇静药时,应考虑减少剂量或停止使用一个或多个中枢镇静剂(包括Xyrem);并进一步建议,如果需要短期阿片类药物治疗,应考虑中断Xyrem治疗。