发布时间:2014-05-16 16:35 类别:药物安全 标签:美国 药物 肝素 标签 来源:数图药讯
2012年12月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)向医护人员、照料者和患者发布通告,对于肝素(heparin)产品的容器和纸盒标签进行更改,该药物属于血液稀释剂,用于预防血液凝块的产生。
此次标签的修改将涉及到肝素冲洗液、肝素钠注射液的生产商以及美国药典委员会(USP),USP将会明确装载1ml药物的容器大小以及标签上药物浓度的呈现。这样,对于超过1毫升药物的产品,医护人员就无需计算其中的肝素总量,从而降低错误判断导致用药错误的风险。
该项修改建议由USP提出,FDA支持并实施。
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