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Gruppo Oncologico Nord Ovest (意大利) 进行了一项持续贝伐单抗用药联合二线化疗的III期临床研究，旨在评价该治疗是否如回顾性数据所述，能够改善不能手术切除的转移性结直肠癌（mCRC）进展患者的生存期。在维也纳举行的2012年ESMO大会上，G. Masi博士将报告本试验研究的结果。

在该试验中，此前接受过贝伐单抗联合一线化疗（氟尿嘧啶，FOLFIRI，FOLFOX或FOLFOXIRI）的mCRC患者，经随机分组后接受贝伐单抗联合二线化疗，A组采用FOLFOX或FOLFIRI单独化疗，B组采用FOLFOX或FOLFIRI化疗联合贝伐单抗治疗。

根据中心、患者的体能状态(PS 0分与 1-2分)、从末次的一线化疗测算的无病期（≤3个月与3个月）以及二线治疗方案来进行患者分层。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。试验原本设计为262例随机化，但当2012年5月11日试验终止后入选病例数不再增加。试验终止的原因是有人指出同样设计的AIO / AMG ML18147试验已经表明贝伐单抗能改善进展期患者的总生存率（OS）。

在试验较预期提早结束前，已随机化的病例为185例，由于1个病例的随机化出错，故被纳入意向治疗分析的病例数实为184例。A组包括92例患者，其中75%为男性，中位年龄为66岁，82%的患者PS评分为0，76%的患者出现多个部位转移，而仅有肝转移的患者为15%。B组患者稍年轻，中位年龄为62岁，其他特征与A组患者的相同或相似。

该研究达到了主要终点；在18个月中位随访时间点，PFS为172例（93％），A组的中位PFS为4.97个月，而B组为6.77个月，风险比（HR）0.65; p = 0.0062。在对分层因子、年龄、性别进行校正后，PFS分析结果证实，与单纯化疗相比，贝伐单抗加化疗可改善PFS，HR 0.70，p = 0.032。

在B组中还显示出反应率的提高，单纯化疗组的反应率为18%，而化疗加贝伐单抗组的反应率为21%，但这差异未显示出显著统计学意义。总生存率数据目前尚未取得，目前A组有52例而B组有46例。不良事件与以往报告的贝伐单抗联合化疗的不良事件数据一致。研究的结论是，贝伐单抗加二线化疗用于治疗一线化疗后疾病进展的转移性结直肠癌，可提高患者的无进展生存期。