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J R Soc Med:专家建议WHO药品清单中不应推荐使用米索前列醇预防

发布时间:2014-05-16 16:36 类别:药物安全 标签:药物 产后 大出血 前列 推荐使用 来源:丁香园

世界卫生组织近日公布:将对预防产妇致命性大出血的一种药物进行复审,因为没有足够证据证明这种药物是有效的。刊载在英国皇家医学会杂志上的一项研究认为,支持米索前列醇的证据已有最好的定论,但是,在较贫穷的国家,米索前列醇被作为预防大出血的药物。

伦敦大学玛丽女王学院的Allyson Pollock 领导了这次研究,他说“当前的证据下,发达国家不应该梦想着在生产过程中给予米索前列醇,然而,在发展中国家的行业和医护人员推行起来很困难。”

Pollock说,尽管米索有效的证据不足,WHO和一些国家将其列在基本药物清单,比如尼泊尔、印度和乌干达正在推广和使用。她迫切呼吁WHO重审将米索列入基本药物清单的决议,联合国卫生机构认为,基本药物清单需要“优于满足人群健康权。”

米索前列醇亦即辉瑞公司旗下的商品名为“Cytotec”,最初是为治疗胃溃疡研发的,现在正逐渐用于预防产后大出血。目前正在被全世界各种仿制药商仿制。

Pollock和他的同事们分析了172个关于生产过程中米索前列醇应用的研究,发现仅有6个研究提及该药在预防产后大出血方面是否有效,这些研究均在贫穷的边缘山区和社区。研究者发现,这六个研究没有提供该药有效的证据。

据WHO最新数据表明,2008年,有342,900名孕产妇死亡,绝大多数在发展中国家。四分之一和产后大出血有关。专家说,产后大出血的主要风险是贫血,如果及时诊断,很容易治愈。但是,没有产前诊断,是不可能发现贫血的,贫血大大增加了产后致命性大出血的风险。Pollock说,为什么米索前列醇在发展中国家这么受欢迎,是由于该药是丸剂的不需要冷藏,稳定性好。由于该药不需要静脉注射,在院外(比如患者的家里和诊所)使用比较方便。但是,Pollock说,这个药被滥用了。她在研究结果的一个声明中说:“国家应该致力于改善初级保健设施,而不是在考虑一个药丸来预防各种各样的疾病。”

“现在,米索前列醇正在被滥用,花在这个药物上的钱如果花在其他地方会更好,举例来讲,加强接产人员的技术培训,提供可以预测和预防并发症的产前医疗服务。”