发布时间:2014-05-16 16:37 类别:药物安全 标签:患者 肝脏 研究 丙型肝炎 提取物 来源:丁香园
一项新研究发现:广受欢迎但未经证实的一种肝脏疾病替代疗法对慢性丙型肝炎患者可能无任何缓解作用。水飞蓟提取物(又被称为水飞蓟素)目前被作为OTC补充剂销售,研究者称:多达1/3的丙型肝炎(一种可导致肝肿胀的病毒)患者曾试用过此产品。
但是在一项新研究中,提取物对传统治疗药物(比如长效干扰素和利巴韦林)无效的丙型肝炎患者的缓解效果并不比安慰剂强多少。“服用(水飞蓟素)似乎不可能给他们带来任何收益,”Michael Fried博士说,他来自于北卡罗来纳大学教堂山分校,是这项新研究的领头人。Fried 对路透社健康专栏记者说“关注于保持一种健康的生活方式以最大程度的降低肝损伤——这可能比服用这些补充剂更重要。”
没有真正的使用理由
在这项由国立卫生研究院发起的新研究中,154例服用标准处方药物无法缓解病情的慢性丙型肝炎患者随机接受高或低剂量水飞蓟素、或安慰剂,每日用药3次,治疗几乎半年时间。水飞蓟素的高剂量(700mg)和低剂量(420mg)均高于多数补充剂的常规用量。
在研究初期和研究末期,研究者分别测试患者血液肝脏转氨酶水平,后者可以反映肝脏工作的健康状况。《美国医疗协会杂志》周二发表的文献报道治疗显示:24周后,仅有6例患者(水飞蓟素高、低剂量组和安慰剂组各2例)的转氨酶水平降到正常水平或者至少是下降到代表明显改善的水平。
这个结果“肯定无法为丙型肝炎患者应用水飞蓟提取物或水飞蓟素以期获益的想法提供任何真正的用药理论或理由”,来自北卡罗来纳大学夏洛特分校卡罗来纳医疗制度肝-胆-胰中心的研究领头人Herbert Bonkovsky说。
慢性丙型肝炎感染最终可导致肝脏瘢痕或肝癌。疾病控制和预防中心估计,大约320万美国患有此种疾病,由于没有任何症状,大多数患者对患病并不知情。
Bonkovsky说,有可能是口服给药时,水飞蓟素(一种抗氧化剂)的设定剂量过低。他提醒道:初步研究表明每日注射一次的给药方式可能是一种更好的选择,尽管相对而言用药不太方便。在美国,无需处方你就可以从药房或网上药店中购买到水飞蓟素。每月药量的花费大约为15美元,这个剂量与研究中的低剂量相当。
Fried及其同事测试用的补充剂由Rottapharm Madaus捐赠,后者在欧洲和亚洲市场销售水飞蓟素。一些研究者从Rottapharm Madaus和其它制药企业获得资助。
缺乏监管
新研究中未发现任何补充剂副反应,Bonkovsky说水飞蓟提取物看似是安全的。但他仍警告道:由于膳食补充剂缺乏有效的监管方法,患者很难准确知道他们购买的究竟是什么东西。
Fried说,那些传统肝脏治疗药物无效的患者应当关注于改善他们的生活方式。“忌酒和保持理想体重可以更好的使丙型肝炎患者维持肝脏健康。”此外,他还补充道:“强调一点很重要,那就是对先前以干扰素为基础的药物治疗无效的丙型肝炎患者的治疗已有很多改善。”
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