读医学网

位于西班牙巴塞罗那的一家医疗保健公司Grifols2012年6月11日宣布1期研究结果plasmin展示了在临床试验疗法治疗下肢血液凝块方面其良好的安全性和耐受性，下肢血液凝块就是我们所说的急性周围动脉闭塞（aPAO）。如果不及时治疗，这些血凝块能够阻断血流并且会导致神经损伤，肢体截除和潜在的致命危险。

Journal of Thrombosis and Haemostasis第六期发布了这项多中心研究结果。

在这项研究当中，83位受试者接受了Grifols' plasmin来治疗患者的初发型的近端动脉和旁路移植的动脉闭塞，Grifols' plasmin是一种由人体血浆衍生出的稳定的蛋白质。受试者接受七次连续剂量（25--175mg）通过导管局部输送的plasmin。78位受试者完成了这项研究，受试者被检测30天为了获取临床结果和实验室安全参数。

整体而言，在用plasmin治疗过程中并没有出现意想不到的安全担忧。19位患者（23%）出现一个或多个严重的不良反应（SAE）；4位病人出现大出血（4.8%）；13位病人出现轻微出血（15.7%）；大剂量plasmin并不会导致更多的SAE和出血的发生。得出的数据跟之前使用溶栓药经导管输送治疗下肢动脉或旁路移植闭塞所得出的数据相符。但是这项研究却没增强疗效，已得出的数据表明与接受25-100mg剂量的plasmin的患者相比接受125--175mg剂量的plasmin的患者发生溶栓占79%，而接受25--100mgplasmin的患者占到50%。

Grifols的plasmin医疗主任Fineberg博士说:“临床试验的目的是要快速溶栓的同时降低出血并发症的发生率和严重程度，出血并发症会在间接溶栓时出现。1期实验结果对于plasmin的发展是一个重要的里程碑，我们将继续开展2期药效试验。”

一个在plasmin方面多国参与的2期药效试验目前正在进行当中。