发布时间:2014-05-16 16:37 类别:药物安全 标签:糖尿病 治疗 胰岛 安慰剂 阿贝 来源:丁香园
激活的T淋巴细胞促进1型糖尿病患者胰岛beta细胞功能恶化。阿贝西普抑制激活这些细胞,阻断这个过程。
研究者们实施一项为期2年随机对照试验,共纳入112例受试者,年龄6至36岁,均最近被诊断患有1型糖尿病。这些参与者中,77例2年内接受静脉输注阿贝西普治疗27次,35例接受安慰剂治疗。结果发现阿贝西普减缓1型糖尿病患者胰岛beta细胞功能衰退。他们进而对其进行随访分析研究,想确定终止阿贝西普治疗后,这个效应是否继续存在。
在停止阿贝西普治疗后,继续对患者进行长达1年随访研究。结果发现,停止阿贝西普治疗后1年,对患者年龄和基线水平进行校正后,阿贝西普治疗组患者C-肽水平平均为0.215 pmol/mL(95%置信区间为0.168~0.265),而安慰剂组为0.135 pmol/mL(95%置信区间为0.0692~0.205),两者差异显著(P=0.033)。这个差异与整个治疗期间观察到差异相似。另外,两组患者C-肽水平由基线水平下降的过程类似,但阿贝西普治疗组大约延迟9.5个月。同治疗期间一样,阿贝西普治疗组糖化血红蛋白水平明显降低(P<0.001),但是两组胰岛素使用量无明显区别。这个随访研究表明,对存在发展成1型糖尿病风险的人们,阿贝西普可能具有潜在的预防作用。
美国马萨诸塞州波士顿市乔士林糖尿病中心免疫学副研究员和哈佛医学院医学教师TihamerOrban博士在介绍他们的研究结果时说:“我们使用这个疗法成功地长期维持免疫调节效果。”他进而解释道:“阿贝西普减缓1型糖尿病患者胰岛beta细胞功能衰退,停药1年后仍与安慰剂组差异显著。”
主持这届年会的美国糖尿病协会首席科学和医学执行官RobertRatner博士说:“这些结果是很有趣的。”他Ratner向《Medscape MedicalNews》记者说道:“这些儿童都不能中断胰岛素治疗,而他们也只有使用胰岛素才能较好地控制血糖。很明显,那会使患者真正获益的。这时,存在的难题就是持续恶化的胰岛beta细胞功能。”然而,确定最有效的治疗方案仍有很多工作要做。就如Ratner博士所说:“我们需要知道治疗多长时间?6个月或2年是否有必要?是否要必要行阿贝西普激发试验防止这个免疫事件的复发?”
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