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FDA对YAZ和Yasmin引起血栓的问题发出新的警告

发布时间:2014-05-16 16:38 类别:药物安全 标签:健康 血栓 避孕药 诉讼 来源:丁香园

达拉斯-(美国商业新闻社)-2010年5月16日-美国联邦食品药物管理局(FDA)近期决定在口服避孕药YAZ和它的姊妹药Yasmin加强警告标签,因为使用这两种药物提高了发生血栓的风险。一个决定为消费者维权的国家律师事务所Baron and Budd就YAZ、Yasmin、Beyaz和Ocella新的标签和影响健康的副作用对妇女们发出警告。

YAZ、Yasmin、Beyaz和Ocella同属于一个避孕药的新家族,它们都含有屈螺酮(DRSP)。研究发现,与传统避孕药相比,妇女服用含有屈螺酮的避孕药,血栓发生的风险升高。

FDA新的警告遵循一个FDA的顾问委员会的建议,即评估YAZ和其它含有屈螺酮的避孕药的潜在健康风险。在回顾健康风险研究后,委员会建议提高屈螺酮类药物的警告标识。

"女性应该知晓可能威胁她们健康的事情",Baron and Budd的律师劳拉.鲍曼说,"虽然YAZ的市场在不断扩大,用于治疗各种各样的问题,但这并不意味着它可以实现所有承诺。事实上,在2008年,拜耳被迫根据FDA的要求运行一项2000万美元的广告宣传活动,以澄清该公司先前关于YAZ的商业宣传具有误导性,因为这些广告推荐YAZ用于没有被批准的情况,并且淡化了其潜在风险,比如血栓。"

与YAZ相关的最常见健康问题为血栓和其它与血栓相关的问题,比如心脏病、中风和肺栓塞。

由因服用YAZ或Yasmin产生血栓和其他副反应的妇女提出的法律诉讼超过10000例,包括至少4个集体诉讼。近期,拜耳同意用约1.1亿美元解决第一组诉讼关于血栓的问题。其他的诉讼仍在进行中。当然,现在就YAZ、Yasmin、Beyaz和Ocella引起的严重健康问题提出诉讼并不晚。