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5月23日，FDA心血管和肾功能药物咨询委员会（CRDAC）就是否批准利伐沙班（xarelto，拜耳医药保健/杨森制药）用于治疗急性冠状动脉综合征（ACS），进行投票表决。针对ATLAS ACS 2 溶栓试验结果（数据缺失是该试验的主要问题），11名专家小组成员经过8小时的激烈讨论，以6：4（1票弃权）的结果，否决了利伐沙班用于治疗ACS。

在全天的讨论中，围绕该试验的设计和执行，专家小组委员会权衡了多个问题，尤其侧重于剂量、说明书及利伐沙班与噻吩并吡啶类药物的联用。

关于试验中利伐沙班2.5 mg BID和5 mg BID两种剂量益处的评估，专家小组成员有“强烈的共识”，这与 FDA CRDAC行动委员会主席、医学博士Philip Sager曾经指出的一致。专家小组患者代表成员、来自康涅狄格州纽顿市的Debra Madden赞扬该项研究的赞助商“通过患者的评价和认识，提出一个临床相关的问题，即对于患者来说，高剂量可能有些太多”。

洛杉机Cedars - Sinai心脏研究所心血管疾病奖学金培训项目主任、医学博士Sanjay Kaul指出，由于“数据缺失，仍然可以看到2.5mg BID组的情况。”因各种原因，相对于修改试验中使用ITT，专家组更倾向于支持试验中依赖ITT。虽然FDA最初曾建议使用ITT分析，但在试验进行过程中，FDA最终选择接受赞助商修改ITT分析的决定。

对比appraise-2试验，Kaul对缺失的数据表示“关切”。 Sager指出，赞助商对这项试验进行了敏感性分析，此举似乎减轻了专家小组的一些关注，但专家小组一致认为，数据缺失加上终点缺乏鲁棒性是个“悬而未决的问题”。

西雅图华盛顿大学生物统计学家、医学博士Thomas R. Fleming指出，数据缺失是“该试验的重要问题”，他指出试验中解决患者退出问题的最佳时间，即对退出试验的患者进行随访，这需要在试验设计阶段就进行解决，而不是后面才进行回顾性分析。

Kaul和克利夫兰诊所的医学博士Steven Nissen在小组讨论投了反对票，他们指出，相对于改善死亡率的益处，利伐沙班出血风险太大。丹佛科罗拉多大学防治中心主任、医学博士Mori Krantz指出，利伐沙班对于卒中患者有破坏性影响。

FDA并不需要采取专家小组的建议，但它经常这样做。