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“皮革胶囊” “涉毒”9家药企,无一道歉

发布时间:2014-05-16 16:38 类别:药物安全 标签:药典 胶囊 企业 修正 来源:浙江在线健康网

据新华社、央视、羊城晚报

央视每周质量报告曝光,不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊,修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13批次的胶囊剂药品上黑榜。

然而,这涉嫌“涉毒”的9家药企中,既有企业为自己辩护,也有企业保持沉默,但至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉,引来了消费者对药企的不满。

国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。

有辩护的有保持沉默的,就是没有出来道歉的

“毒胶囊”事件曝光后,涉嫌“涉毒”的9家药企中,既有企业为自己辩护,也有企业保持沉默,但至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉,引来了消费者对药企的不满。先是修正药业官网被黑,之后16日青海格拉丹东药业有限公司和通化金马药业集团股份有限公司的官方网站也相继被黑。黑客纷纷在上面留下“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了?”“要做良心药啊!”等语句表示愤怒。

在被曝光的药企中,最为消费者熟悉的就是修正药业,也是官网最早被黑的一家。但修正药业董事长修涞贵16日接受记者采访时极力否认央视曝光产品是修正药业的产品。“央视曝光的产品只能说是标识‘修正’的,并不能说就是修正生产的,因为并没有经过厂家的确认。”修涞贵表示,“企业自检产品的铬含量都符合标准,药监局也来抽样检查了,现在就等检验结果,用数据说话。”他强调,修正药业从来没有从央视调查中提到的“华星”和“卓康”这两家企业采购胶囊。

而另一家涉事的吉林省辉南天宇药业股份有限公司也发声明辩解称:“2010版药典之前,胶囊的检验标准执行2000版药典,没有重金属铬的含量测定。曝光的我企业抗病毒胶囊(产品批号:091102),是2009年11月份生产的,正是执行2000版药典标准,所生产抗病毒胶囊为合格产品。至于央视记者曝光,抗病毒胶囊抽检不合格检验依据,不能按2010年10月1日起执行的2010版药典作为依据,应按2000版药典的检验标准去检验我企业2009年生产的产品。我公司现在合作的胶囊厂家,资质证明是齐全的,产品是合格的。”

业内人士爆料,“涉毒”药企或不止这9家

对于涉事企业的解释,有业内同行表示不认同。

“胶囊分为肠溶和胃溶的,什么时候在什么地方崩解,这些都是有要求的,不是随便做的,所以药用胶囊什么价位就是什么货,药企肯定心知肚明。”四川一家药企的市场部总监告诉记者,“说白了,企业就是想降低成本,用好的胶囊和用劣质胶囊,一盒药的成本就相差0.1元-0.2元,这0.2元对于药品,尤其是对于价格十分低廉的基本药物来说,利润是可观的。”

而对于企业的“2000版药典不要求检铬含量”的说法,上述人士也认为解释不通。中国医药包装协会在2007年就曾制定过明胶空心胶囊的协会标准(YBX-2000-2007),上面就参照了标准《食品添加剂明胶》(GB6783-1994)的规定,明确表示:“为了限制使用劣质皮革制取的明胶生产胶囊特制定铬含量指标。指标规定为不得超过2mg/kg。”而且还列明了详细的检测方法。

上述人士坦言,使用劣质胶囊的药企在全国还有不少,远不止9家,“但那肯定不是主流,大部分企业还是很正规的。”

2分钱的胶囊,能占药品两成以上成本

胶囊作为药用包材,实际价值很低。京丰制药总经理陈成龙介绍:“好的胶囊大概1到2分钱一粒,差的就只要几厘。”但就是这几厘的价格,或许是一些品种的生死线。

以最普通的氨咖黄敏胶囊为例,由于价格低廉,一板10粒的药品售价不到1元。“2分钱的胶囊,能占到该药20%以上的成本。”

“大企业在进料的时候失控可能是原因之一,部分采购人员以次充好,企业管理失察,可能也是原因之一。”有关药企人士表示。

蜀中制药的例子或许能说明这一点。2006年10月份,蜀中自己的空心胶囊生产车间正式投产,这是国内首家自供胶囊的企业,年产空心胶囊70亿粒,全部用于蜀中产阿莫西林等普药产品。

蜀中制药董事长安好义曾表示:“50粒的阿莫西林,蜀中除了原料之外的成本可以降到6毛钱,而很多企业可能要9毛钱。自建胶囊厂能把胶囊剂的生产成本至少降低20%。”

但具有讽刺意味的是,此次蜀中两大胶囊剂产品上榜,铬含量分别超标30%和70%。“以超标含量看,蜀中可能在正规原料中掺入了部分制革废皮。如果不是主观故意,那就只能说明企业的内部管理有问题。”