发布时间:2014-05-16 16:38 类别:药物安全 标签:美国 罗氏 淀粉 成分 假冒 来源:丁香园
罗氏称,本月初在欧洲和美国发现肿瘤药安维汀(Avastin)的假冒品种,其含有盐、淀粉和各种化学物质,且不含有延长生命作用的成分或其它生物制剂成分。
2012年2月27日,英国卫生监管部门向罗氏寄出一部分安维汀假冒药进行分析。罗氏分析其中3瓶药物,发现它们不含有注射型癌症治疗药的活性成分或任何蛋白或生物药成分。同时,公司在这3瓶假冒药中发现盐、淀粉、柠檬酸、异丙醇、丙二醇、叔丁醇、苯甲酸、二氟化苯环、丙酮和邻苯二甲酸酯成分。被测试的药品含有各种物质,罗氏称公司不能确定这些化合物或它们的含量是否会造成有害的或病理上的影响。罗氏在一份声明中说道:“这些假冒药品不安全且没有药效,病人不能使用。”
安维汀的假冒产品来源于埃及,通过瑞士、丹麦和英国的合法经销商到达美国。美国卫生监管部门表示,一些不法经销商正在美国销售这些假冒药品,他们也正在调查这些违法行为。
原文详见:Fake Avastin had salt, starch, chemicals: Roche
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