发布时间:2014-05-16 16:39 类别:药物安全 标签:美国 药物 败血症 公司 来源:腾讯网
北京时间10月25日晚间消息,制药商礼来公司周二表示,由于临床试验并没有显示药物对患者的存活时间有积极改善,公司将从所有市场全面撤回用于败血症治疗的药物Xigris。
礼来公司首席医疗官蒂姆西贾奈特(Timothy Garnett)在周二的声明中指出,“虽然临床试验中并没有什么新的安全性问题,但是研究也没有显示出Xigris对患者的存活有积极改善的迹象,因此产生了Xigris的收益风险比以及其继续使用的必要性问题。”
报道指出,Xigris在2001年和2002年分别通过了美国和欧洲的上市许可,但是至今为止从未达到过最初的长期销售目标。通过静脉注射使用的Xigris去年的全球销售额约为100万美元。从2008年3月开始的,针对Xigris的持续临床试验也是该药物获得欧洲继续营销授权的条件之一。
败血症是由感染引起身体反应的严重疾病,患者通常有生命危险。由败血症引起的休克可能导致多种脏器衰竭,美国医学协会期刊提供的数据显示,败血症在美国住院患者中的发病率在1%到2%之间。
礼来公司表示,全面撤回Xigris将会在今年的第四季度带来7500万美元到9500万美元之间的开支,对每股收益的税后影响是5美分。礼来公司在今天的声明中也维持了对全年盈利的预期值。
报道强调,礼来公司最畅销的产品之一,用于精神分裂症治疗的药物再普乐在两天前刚刚失去了美国专利保护,这意味着这种药物将很快面对大量,成本更低廉的仿制药物的竞争。
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