发布时间:2014-05-29 15:30 类别:药物安全 标签:心血管 治疗 试验 残余风险 来源:环球医学
他汀类药物治疗能降低高危患者心血管事件的发生率,但残余风险仍然存在。2014年5月,在线发表在《Stroke》的一项研究表明,在接受他汀治疗的脑卒中或短暂性脑缺血发作的受试者中,动脉粥样硬化血脂异常与更高的风险相关。
背景和目的:他汀类药物治疗能降低高危患者心血管事件的发生率,但残余风险仍然存在。部分风险可能由于动脉粥样硬化血脂异常所致,其特征为低高密度脂蛋白胆固醇( 40 mg/dL)和高甘油三酯(甘油三酯 150 mg/dL)。
方法:研究者对脑卒中或短暂性脑缺血发作史患者的脑血管和缺血性心血管事件预防试验(PERFORM,n = 19100)和积极降低胆固醇水平预防脑卒中试验(SPARCL,n = 4731)的患者进行了研究。试验所纳入的患者为接受他汀类药物治疗和随机化后3个月进行了高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯测量(n = 10498和2900)的人群。该探索性分析的主要转归指标为主要心血管事件发生率(非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中或心血管死亡)。研究者还进行了时变分析来计算所有可获取的高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的指标。
结果:PERFORM试验中10%的受试者和SPARCL试验中 9%的受试者在开始接受他汀类药物治疗 3个月后仍有动脉粥样硬化血脂异常。经过2.3年(PERFORM)和4.9年(SPARCL)的随访,两项试验中主要心血管事件发生情况分别为1123和485例。PERFORM试验(风险比,1.36;95% 可信区间,1.14~1.63)和SPARCL试验(风险比,1.40;95%可信区间1.06~1.85)的主要心血管事件的风险中,合并动脉粥样硬化血脂异常者较那些未合并者高。在多变量校正后该关联减弱(PERFORM试验风险比,1.23;95%可信区间,1.03~1.48;SPARCL试验风险比,1.24 ;95%可信区间,0.93~1.65)。这些结果在时变分析中进行了验证。
结论:在PERFORM 和 SPARCL试验中接受他汀治疗的脑卒中或短暂性脑缺血发作受试者中,动脉粥样硬化血脂异常与更高的残余心血管风险相关。目前需要具体的治疗干预来解决该残余风险。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:残余心血管风险指按目前的指南和治疗标准,LDL C、血压和糖化血红蛋白(HbA1c)已达标,血脂异常的患者仍然存在的血管事件风险。)
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