发布时间:2014-06-05 15:02 类别:药物安全 标签:患者 灌注 阻塞 毛细血管视网膜 来源:环球医学
2014年4月,在线发表在《Ophthalmology》的一项非计划的回顾性分析表明,无论是否存在潜在疾病过程,高水平VEGF可导致视网膜静脉阻塞。每月注射雷珠单抗可以减缓但不能完全预防DME患者视网膜毛细血管的阻塞。
目的:旨在确定每月注射雷珠单抗抑制血管内皮生长因子(VEGF)对糖尿病性黄斑水肿(DME)患者视网膜后无灌注区(RNP)进展的影响。
设计:前瞻性收集2项随机、以假注射为对照、双盲、多中心的临床试验数据,进行非计划回顾性分析。
受试者:666名DME患者。
方法:在3期 RISE和RIDE试验中,通过某独立阅读中心获取荧光素眼底血管造影法测量的RNP面积。
主要观察指标:对患者后极部RNP的比例进行分析。
结果:24个月内未发生后极部RNP患者的百分比,对照组有所减少,但在2个雷珠单抗组均保持相对稳定。24个月后,对照组注射雷珠单抗0.5mg(每月1次),对照组和雷珠单抗组之间的差异缩小。后极部RNP较入组时增加的患者比例,3组都有所增长,但对照组增长速度更快,这导致雷珠单抗0.5mg组和对照组在第3个月(9.6% vs. 18.5%;P = 0.016)和第24个月(16.1% vs. 37.6%;P<0.0001)间,以及雷珠单抗0.3mg组从第6个月(12.3% vs. 23.0%;P = 0.013)到第24个月(15.0% vs. 37.6%;P<0.0001)的每个时间点上,差异均有显著统计学意义。第24个月开始接受雷珠单抗的对照组,30个月内和36个月内后极部RNP增加的患者比例有所减少,而2个雷珠单抗组患者比例持续增加。
结论:正如高VEGF水平有助于视网膜静脉阻塞中视网膜无灌注的进展, DME患者也同样如此,这表明无论是否存在潜在疾病过程,高水平VEGF都可导致视网膜静脉阻塞。然而,研究数据还表明VEGF诱导的DME视网膜灌注恶化会叠加在导致恶化的另一个原因之上(可能是葡萄糖毒性)。因此,每月注射雷珠单抗可以减缓但不能完全预防DME患者视网膜毛细血管的阻塞。
(选题审校:李潇潇 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:糖尿病可导致视网膜新生血管形成,造成视网膜静脉阻塞,表现为视网膜低灌注,VEGF高表达,糖尿病小黄斑水肿甚至失明。随着病程的延长,许多病人出现视网膜血管完全性闭塞(视网膜无灌注区RNP)。VEGF与视网膜无灌注区的关系尚不清楚,该文章较好地解释了这一点。)
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