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2014年4月，发表在《J Am Heart Assoc》的一项研究对ROCKET AF试验中治疗窗内时间与利伐沙班和华法林治疗效果比较的相关性。结果显示，利伐沙班与华法林在预防卒中和全身性栓塞的治疗效果方面具有一致性，与cTTR无关。

题目：治疗窗内时间与利伐沙班和华法林的比较治疗效果的相关性：来自ROCKET AF试验的结果

背景：治疗窗内时间（TTR）是评价华法林使用效果的一个标准质量指标。由于此类分析包含随机比较的内容，本研究根据试验中心TTR（cTTR）的水平评估了利伐沙班与华法林的相对疗效。

方法与结果：采用Rosendaal法计算TTR，不排除华法林初始使用时的国际标准化比率（INR）值。排除停用华法林＞7天时的测量值。至少每4周借助标准化的指针 黏合点 护理设备计算INRs。通过cTTR的四分位数和cTTR作为连续函数来检查主要疗效终点（卒中或非中枢神经系统栓塞）。cTTRs四分位数最高的研究中心，其患者的风险较低，反应在患者的CHADS2得分较低（p＜0.0001），以及患者的既往卒中或短暂性脑缺血发作率较低（p＜0.0001）。cTTR较高的研究中心主要来自北美和西欧。在很大范围的cTTRs中，利伐沙班 vs 华法林在主要终点事件方面的治疗效果是一致的（交互作用P=0.71）。临床相关的大出血和非大出血事件的危险性随cTTR的增加而增加（交互作用P=0.001），然而在cTTR阈值的很大范围内，利伐沙班带来的颅内出血风险降低与华法林相当。

结论：利伐沙班与华法林在预防卒中和全身性栓塞的治疗效果方面具有一致性，与cTTR无关。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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