发布时间:2014-06-14 19:37 类别:药物安全 标签:患者 临床 计划 类药物类药物 来源:丁香园
英国知名医生要求国家卫生保健优化研究所(NICE)重新考虑允许他汀类药物用于更多患者的计划。NICE发布的计划将会降低英格兰及威尔士NHS患者开始服用他汀类药物的门槛,使可以服用他汀类药物的患者从700万人膨胀到1200万人。然而,这些医生在给该机构及卫生部长Jeremy Hunt的一封公开信中称,这一计划将引发健康人医疗风险。
署名者包括皇家内科医师学会的Richard Thompson,以及前皇家学院院长。NICE在二月份提议降低他汀类药物的使用门槛,称他汀类药物明显的临床收益及辉瑞阿托伐他汀廉价仿制药的可用性促使了其决定。
在信中详述的批评是NICE受到了行业所赞助的临床试验的过度影响,这些试验低估了他汀类治疗药物的不利影响。信件还列举了由Pulse杂志实施的一项调查,该杂志表示,57%的全科医生反对这项计划,而25%的全科医生支持该计划,称NICE独立专家委员会12个成员中有8个成员与生产他汀类药物的制药公司有直接的经济关系。
在一份声明中,NICE临床实践中心主任Baker教授表示,他汀类药物的提议“旨在预防临床风险,”并补充称,“对于他汀类药物用于10年以上10%风险患者的安全性及临床有效性缺乏可靠的反对证据”。
草案指南正在进行“独立的同行审查,以确保它们是可靠的,有证据基础的,”他强调说,并且草案指南在制定中由“临床医师、患者及其它有必要技能的人来帮助解释有时复杂的数据,他们当中没有一个人利用这次推荐机会而为自己谋取利益。”
NICE还表示,它的指南与其它国家的推荐相一致,包括美国心脏病学会和美国心脏协会,它们于2013年底更新指南,涵盖了美国的大量使用者。
信源地址:http://www.pmlive.com/pharma_news/nice_guidelines_on_statins_will_medicalise_the_healthy,_say_doctors_577428
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