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根据一项最新的分析，在PINNACLE注册资料中，大约五分之一患者不合理使用普拉格雷治疗，并将这款药物用于未推荐适应症。

在123美国实践以普拉格雷治疗的愈2.75万名患者中，几乎14%的患者记录之前有中风或短暂性脑缺血发作(TIA)史，这是该药物标签黑框警告中强调的两种病症。根据药品标签，有中风或TIA病史患者使用这款药物时可增加出血风险。

分析中，另有4.4%的患者虽然无糖尿病或心肌梗死亡病史，但年龄在75岁及上，他们也在服用普拉格雷。Hira博士（德克萨斯州休斯顿贝勒医学院）与其同行于上个月在《美国心脏病学会杂志》上的一封在线研究信件中发表了他们的结果。

目前用于ST段抬高心肌梗死和不稳定型心绞痛/非ST段抬高心肌梗死的ACC/AHA指南为普拉格雷在PCI时的应用时给出一个I类推荐，但反对其用于之前有TIA或中风病史的患者。在TRILOGY ACS中，普拉格雷用于未进行创伤治疗的ACS患者时，在降低CV事件上与氯吡格雷没啥两样，正因为如此，这款药物未被批准用于医学管理患者。

Hira在一次采访中表示，他与其共同研究者在看到临床实践中有大量非ACS患者或中风/TIA史患者后，他们的兴趣被激起。“这使我们思考，让我们看看，我们是否可以评价普拉格雷在更大患者人群中不合理或标签外使用的比率，他表示说。

Hira等表示，医院样本之间普拉格雷不合理使用的临床实践方式存在着显著差异，虽然根据患者年龄或性别看不到这些差异。他们指出，普拉格雷在并发症，包括糖尿病、高血压、血脂异常、房颤、心脏衰竭、外周动脉疾病(PAD)和冠脉搭桥术患者中的不合理或标签外使用更为常见。

这暗示了一种可能性，医生正选择使用一种更强效的抗小板药物用于患者，他们担心这些患者处于高风险缺血性事件中，Hira评论说。

但很显然，并不是所有的临床医师对药物不理使用有同样的担忧，这一比例在个体医师临床实践中从0%至90%不等。临床实践水平的差异意味着两名“相同”患者以两种随机选择的临床实践方式进行治疗，可能会获得完全不同的治疗，一种治疗实践与另一种治疗实践相比，普拉格雷不合理治疗的风险可能会增加189%之多。

研究者证实更进一步的问题是三联疗法阿司匹林、华法林和普拉格雷的应用。在PINNACLE中，三联疗法可以在15.4%的样本中看到，但普拉格雷应用超过华法林和阿司匹林的事实未曾进行研究。

“在这一患者群体中，甚至在合理使用的时候，普拉格雷三联疗法可能导致大出血发生率的增加也是可能的，这抵消了普拉格雷的任何抗缺血收益，”作者写道。

PINNACLE是一种门诊患者注册，所以一种可能性是患者住院期间被强加使用普拉格雷，不是由心脏病学实践而被登记入PINNACLE，这表明住院患者与门诊患者护理之间可能有差异，Hira表示说。他与其同行还不可能审查内科医师让患者使用普拉格雷，而不使用氯吡格雷或其它最新抗血小板药物替卡格雷的潜在决定。而且，在研究中，中风与TIA是自行报告。

Hira指出，没有针对替卡格雷用于之前患有TIA或中风患者的警告信息（但它被禁忌用于有颅内出血史的患者）。PINNACLE正在收集替卡格雷的应用信息。他与其同行希望分析这些更新的数据，还要评估替卡格雷的不合理使用。

信源地址：http://www.medscape.com/viewarticle/826397