发布时间:2014-06-16 17:51 类别:药物安全 标签:粪便 患者 给药 悬浮液移植 来源:环球医学
2014年6月,在线发表在《Clin Infect Dis》的一项研究表明,应用非相关供者的冷冻悬浮液进行粪便菌群移植治疗复发性艰难梭菌感染有效。同时,鼻胃管给药方式貌似与结肠镜给药方式同样有效。
背景:复发性艰难梭菌感染(CDI)且对标准抗微生物治疗应答较差是日益增长的医疗问题。我们旨在调查应用非相关供者的冷冻悬浮液进行粪便菌群移植(FMT)治疗复发性CDI的结局如何,并比较结肠镜和鼻胃管(NGT)两种给药方式。
方法:研究者对健康志愿供者进行筛选,并生产冷冻粪便悬液。具有复发/难治性CDI的患者通过结肠镜或NGT随机接受供体粪便移植。首要终点为腹泻临床缓解且8周后无复发。次要终点为应用标准调查问卷进行的自我报告的健康得分。
结果:总共纳入了20名患者,每个组中有10人。在入组前,每位患者具有中位4(范围,2~16)次的复发,和5次(范围3~15)的抗生素治疗失败。14名患者(70%)在单次FMT后达到了腹泻缓解(结肠镜组中10名患者中8名,NGT组中10名患者中6名)。5名患者接受再治疗,其中4名治愈,总治愈率为90%。每天排便次数从FMT前一天的中位7次(四分位数IQR,5~10)变为移植后的2次(IQR,1~2)。自我评价的健康得分显著性改善,从移植前的中位4分(IQR,2~6)变为移植后的8分(IQR,5~9)。没有发生严重或意外的不良事件。
结论:在我们的初步可行性研究中,应用从非相关供者中冷冻接种的FMT在治疗复发性CDI上是有效的。NGT给药方式貌似与结肠镜给药方式同样有效。
(选题审校:栾嵘 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:粪便菌群移植作为近年来提出的复发性艰难梭菌感染的治疗方法,尚存在如健康供着如何选择,不同人或不同群体肠道菌群存在差异,及给药方法不便等问题需解决,本研究得出粪便菌群移植治愈率高,且结肠镜或鼻胃管给药效果相当的结论,但因其样本量较小(20人),尚需大样本研究来进一步证实。)
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