发布时间:2014-06-18 18:44 类别:药物安全 标签:患者 药物 手术 疗法疗法 来源:环球医学
在短期随机试验中,减肥手术与2型糖尿病患者的改善相关。2014年5月,发表于《N Engl J Med》的一篇文章研究了减肥手术与强化药物疗法治疗糖尿病3年的结局。结果显示,在未控制的2型糖尿病肥胖患者中,3年的强化药物疗法联合减肥手术使得血糖得到控制的患者显著多于单用药物疗法。
背景:在短期随机试验(周期,1~2年)中,减肥手术与2型糖尿病患者的改善相关。
方法:我们将150例未控制的2型糖尿病肥胖患者随机分配至接受强化药物疗法或强化药物疗法联合鲁氏Y形胃旁路术或胃袖套状切除术,并评估了3年时的临床结局。主要终点是糖化血红蛋白水平为6.0%或更低。
结果:基线时患者的平均( SD)年龄为(48 8)岁,66%为女性,基线平均糖化血红蛋白水平为9.3 1.5%,基线时平均身高体重指数(用体重公斤数除以身高米数的平方)是36.0 3.5。91%的患者完成了36个月的随访。3年时,药物疗法组达到主要终点的患者比例为5%,相比之下,胃旁路术组为38%(P<0.001),胃袖套状切除术组为24%(P=0.01)。手术组降糖药物(包括胰岛素)的使用低于药物疗法组。手术组从基线时起体重减轻的平均百分比更大,胃旁路术组为24.5 9.1%,胃袖套状切除术组为21.1 8.9%,相比较,药物疗法组减少4.2 8.3%(两项比较的P值均<0.001)。两个手术组的生命质量评分显著优于药物疗法组。没有发生主要的术后并发症。
结论:在未控制的2型糖尿病肥胖患者中,3年的强化药物疗法联合减肥手术使得血糖得到控制的患者显著多于单用药物疗法。次要终点的分析,包括体重、降糖药物的使用和生命质量,也表明,同单用药物疗法相比,手术组在3年时结局更好。(由Ethicon和其他资助;STAMPEDE ClinicalTrials.gov number,NCT00432809)
(选题审校:叶志康 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
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