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2014年4月发表于《J Clin Oncol.》的一篇文章评估了晚期卵巢癌一线疗法中贝伐珠单抗等风险因素对胃肠道不良事件的影响情况。结果显示，最初手术时存在炎性肠病病史和大肠切除治疗史，会增加胃肠道不良事件的发生率。同时使用贝伐珠单抗能使胃肠道不良事件的发生率翻倍，但化疗后继续用药不会明显增加不良事件的发生率。

目的：该III期随机试验旨在评估晚期卵巢癌含贝伐珠单抗的一线疗法中胃肠道不良事件（AEs）发生的风险因素。

患者和方法：先前未经治疗的晚期卵巢癌女性手术后被随机分配至6个周期的铂-紫杉烷化疗联合安慰剂，自第2周期（C）至C22用药（R1）；化疗联合C2至C6的贝伐珠单抗和C7至C22的安慰剂（R2）；或化疗联合C2至C22的贝伐珠单抗（R3）。对患者的病史或研究中出现的胃肠道不良事件的潜在风险因素进行评估，不良事件被定义为级别 2的穿孔、瘘、坏死或出血。

结果：在纳入的1873名患者中，对1759名（94%）进行评估，2.8%（1759名中的50名）出现胃肠道不良事件：587名中有10名（1.7%，R1），587名中有20名（3.4%，R2），585名中有20名（3.4%，R3）。单变量分析表明首次手术时存在炎性肠病（IBD；P=0.005）和小肠切除（SBR；P=0.032）或大肠切除（LBR；P=0.012）的先前治疗史与胃肠道不良事件的发生显著相关。多变量估算存在炎性肠病病史的患者中胃肠道不良事件的相对几率是13.4（95% CI，3.44至52.3；P＜0.001）；大肠切除是2.05（95%CI，1.09至3.88；P=0.026）；小肠切除是1.95（95%CI，0.894至4.25；P=0.093）；贝伐珠单抗暴露是2.15（合计95%CI，1.05至4.40；P=0.036）。

结论：在接受一线铂-紫杉烷类化疗的晚期卵巢癌患者中，最初手术时存在炎性肠病病史和大肠切除治疗史，会增加治疗中胃肠道不良事件的发生率。考虑这些风险因素后，同时使用贝伐珠单抗能使胃肠道不良事件的发生率翻倍，但化疗后继续用药不会明显增加不良事件的发生率。

（选题审校：张萌萌 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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