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类风湿关节炎生物制剂使用与机会性感染的风险

发布时间:2014-06-20 20:56 类别:药物安全 标签:分枝 风险 感染 关节炎生物制剂 来源:环球医学

生物制剂被越来越多的应用到类风湿关节炎(RA)的治疗中。2014年6月,发表在《Clin Infect Dis.》的一项meta分析显示,生物制剂会造成较小却显著的特异性机会性感染风险增高,但不影响总死亡率。

目的:生物制剂越来越多应用到类风湿关节炎(RA)的治疗中。我们旨在回顾它们与机会性感染(OI),包括真菌感染、病毒感染(主要关注疱疹病毒感染)、结核感染和其他分枝杆菌感染之间的关系。

方法:我们检索了Pubmed和Embase截止到2013年6月24日之前的文章,并且补充了检索到文章的参考文献。我们的分析包括比较了任何批准上市的生物制剂与对照药物对RA治疗效果以及报道了OI风险的随机试验。

结果:总共涉及32504名患者(21916人接受生物制剂,10588人接受安慰剂治疗)的70项试验符合入组标准。生物制剂能够增加OI的风险(合并Peto比值比(OR),1.79;95% CI,1.17~2.74;I2=3%),导致每1000名接受治疗的患者中超过1.7人感染(需受伤害人数,582)。较显著的风险为分枝杆菌感染(OR,3.73;95% CI,1.72~8.13;I2=0)和病毒感染(OR,1.91;95% CI,1.02~3.58;I2=0)。有趣的是侵袭性和浅部真菌感染(1.31;95% CI,0.46~3.72)、侵袭性真菌感染(2.85;95% CI,0.68~11.91)、P. jirovecii肺炎(1.77;95% CI,0.42~7.47)、水痘-带状疱疹病毒(1.51;95% CI,0.71~3.22)、因OI导致的总死亡率(1.91;95% CI,0.29~12.64)之间没有显著性差异。

结论:在类风湿关节炎患者中,生物制剂会造成较小却显著的特异性OI风险增高。该效应与分枝杆菌病相关,但不影响总死亡率。因为OI是生物制剂的一种相对罕见的并发症,所以需要较大样本来鉴别不同OI的确切效果,并对不同的生物制剂进行比较。

(选题审校:栾嵘 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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