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2014年6月，在线发表在《J Intern Med》的一篇文章对上市后多数据库药物和疫苗安全性研究的优缺点、方法学问题以及有关的可行方案进行了总结。

越来越多的国际联盟（如EU-ADR、Sentinel、OMOP、PROTECT和VAESCO）基于多个医疗保健数据库在药物和疫苗安全领域进行主动监督研究。联合多个医疗保健数据库的动机是早期监测和验证，从而早期管理一些潜在的安全问题。总体而言，联合多个上市后药物和疫苗安全性监测医疗保健数据库尽管存在一些技术挑战，但其可以增加统计样本量和暴露的异质性。

医疗保健数据库由于医疗保健系统、信息收集类型，药物/疫苗、医疗事件编码系统和语言的而不同。因此，采用同质编码算法技术统一高度差异性数据库的医疗数据是很重要的。虽然目前没有标准程序来实现，但在最近的一些项目中已经开发了一些方法。

另一主要挑战包括选择数据管理和分析工作模式，同时尊重国家法规中的数据隐私和匿名条款。已经开发出使用一种通用数据模型共享匿名和汇总数据处理隐私问题的专用软件（如Jerboa）。

最后，不同数据库数据的存储和安全访问需要开发一种远程研究环境。该综述旨在对潜在的缺点、方法学问题以及有关上市后多数据库药物和疫苗安全性研究进行的可能方案进行总结。

（选题审校：栾嵘 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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