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美国国立心肺血液研究所(NHLBI)2014年6月发布《N Engl J Med》上的一项多中心研究否定了他汀类药物治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的有效性。

背景：急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者，肺和其他器官炎症可引起危及生命的器官衰竭。3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶（他汀类）抑制剂可以调节炎症反应。既往的观察研究表明，他汀类药物可改善脓毒症患者的临床结果。研究者假设瑞舒伐他汀治疗可改善危重患者脓毒血症相关的急性呼吸窘迫综合征临床结局。

 

方法：研究者在脓毒症相关ARDS患者中进行了一项多中心试验，研究者将患者随机分配接受肠内瑞舒伐他汀或安慰剂，方式为双盲。主要终点为出院前或直到研究第60天死亡率。次要终点包括至28天无呼吸机天数（患者仍存活且自主呼吸天数）和至14天无器官衰竭天数。

结果：在纳入1000名患者且对745名进行评估后由于无效停止这项研究。两组之间60天住院死亡率（瑞舒伐他汀2 8.5％vs安慰剂24.9％，P =0.21）或平均（ SD）机械通气天数（瑞舒伐他汀15.1 10.8，安慰剂组15.1 11.0，P=0.96）无显著差异。组间人口和重点生理变量匹配均良好。与安慰剂相比，瑞舒伐他汀治疗与至14天无肾功能衰竭天数较少（10.1 5.3vs11.0 4.7，P = 0.01）和至14天无肝功能衰竭天数较少（10.8 5.0vs11.8 4.3，P = 0.003）相关。瑞舒伐他汀与血清肌酸激酶水平升高（超过正常范围上限10倍）发生率增加无关。

结论：瑞舒伐他汀治疗并不能改善脓毒症相关ARDS患者的临床结局，且还可能导致肝、肾器官功能障碍。（国立心、肺和血液研究所和阿斯利康公司资助，调查员自发研究项目资助; ClinicalTrials.gov编号NCT00979121）。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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