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奥沙利铂是结直肠癌治疗的重要组成部分，但其神经毒性限制了它的应用。2014年6月，发表在《Ann Oncol》的一项研究显示，对于结直肠癌患者，在治疗失败时间和肿瘤进展时间方面，奥沙利铂间歇性给药（IO）优于持续给药。

背景： 奥沙利铂是结直肠癌治疗的组成部分，但其神经毒性限制了它的应用。联合奥沙利铂神经毒性预防试验（CONcePT）检验了奥沙利铂间歇性给药（IO）联合可减少奥沙利铂的神经毒性并延长其治疗持续时间的钙盐和镁盐（Ca/Mg）的有效性，

患者和方法：在该包含双重随机化的试验中，140例患者随机接受改良的FOLFOX7+贝伐珠单抗，同时接受IO（8个周期的奥沙利铂治疗）vs持续奥沙利铂治疗（CO）；和Ca/Mg vs 安慰剂（奥沙利铂输注前和后）治疗。主要终点为治疗失败的时间（TTF）。

结果：由于数据监测委员会（DMC）考虑到Ca/Mg对肿瘤治疗反应的不利影响，截至研究提早结束时，共有139例患者进入研究组且进行治疗。肿瘤反应不是该研究的终点指标。针对DMC的担忧，我们额外对所有放射影像进行了独立、设盲的回顾检查，结果显示，根据实体瘤反应评价标准，提示治疗方案或Ca/Mg对肿瘤反应无不良影响。对于TTF和肿瘤进展时间（TTP）（HR=0.533，P=0.047），IO治疗方案优于CO方案[危害比（HR）=0.581，P=0.0026]。

结论：尽管本研究样本量较小，但与CO给药方案相比，IO给药方案对TTF和TTP均有明显益处。Ca/Mg对肿瘤反应无明显影响。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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