读医学网

由于抗生素耐药性不断增加，大型制药公司已经很大程度上不去涉及这个高风险领域，总统科技顾问委员会（PCAST）提出了一些建议，以吸引企业回到这个领域并帮助加快新型抗生素的开发。

在7月11日的会议上，该委员会投票接受了一份报告并签署了一项联邦计划，以解决被称为超级细菌的抗生素耐药性病原体。根据美国疾病控制和预防中心的数据，这种超级细菌每年在美国造成超过200万人感染，大约23,000人因此死亡。包括大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌和梭状菌等在内的大部分感染发生在医疗机构，如医院或疗养院。

这份报告的其中一项阐述了该领域新疗法的临床发展道路。在这次会议上，委员会联席主席Lander称，PCAS建议成立国家基础设施用于新抗生素的临床试验。

作为Broad研究所的主任和总裁，Lander在会议上指出，“因此，我们需要有最精简、高效的临床试验，以减少研发抗生素和测试的成本，提高安全和有效性。”

Lander所指的一个“持续的，连续的” 实验性抗生素临床试验网络会是一个可取的方法。

PCAST也在呼吁FDA加强其在打击抗生素耐药性方面的作用。Lander表示需要有一个审核方式基于重点的临床试验批准抗生素用于有限的特定用途。

除了罗氏，许多大型制药公司已经在很大程度上退出了抗生素领域，在研发上投资相对较低的的成本。Cubist，巴塞利亚药业和大冢制药正在做的大部分的抗生素后期工作。为了吸引商家进入该领域，PCAST准备通过如联邦资助等经济刺激方式促进抗生素的发展，类似于生物医学(产品)后期研究与开发局（BARDA）的举措刺激了生物恐怖威胁方面的药物项目。

PCAST表示将在未来几周内公布正式报告。

信源地址：http://www.fiercebiotech.com/story/presidents-advisory-group-calls-clinical-trial-changes-incentives-antibioti/2014-07-14