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房颤患者使用维生素K拮抗剂（VKAs）后早期出血风险较高。新型口服抗凝治疗能否降低出血风险？2014年7月，发表在《Am J Med.》上的一项研究显示，VKA初治华法林使用者总体出血率最高。但整体各个治疗组的出血风险都比较低。

背景：房颤患者使用维生素K拮抗剂（VKAs）后早期出血风险较高。开始使用新型口服抗凝治疗较VKA对出血风险影响的证据有限。针对此研究者对开始达比加群治疗的房颤患者进行了调查。

方法：通过全国性丹麦处方和患者登记数据库，研究者确定了11,315名首次使用达比加群的房颤患者。根据VKA既往使用状态以2:1比例为华法林匹配对照组。平均随访时间为13个月。

结果：在治疗（达比加群110mg，达比加群150 mg和华法林）和维生素K拮抗剂既往使用状态（初始或既往使用）的6种组合中，初始即使用华法林的患者任何出血事件率最高。校正基线特征后Cox回归表明，既往VKA-达比加群110mg使用者（风险比[HR]，0.81;95％可信区间[CI]为0.66～1.00）出血风险相关性从19%下降到既往VKA-达比加群150mg使用者的41%（HR0.59，95％CI，0.46～0.75）。在从华法林转换到达比加群的患者中，与持续使用华法林者相比，转换到150mg达比加群患者组的任何出血率下降不显著（HR0.80，95％CI，0.62-1.03），但转换到110mg达比加群患者组则显著（HR1.12，95％CI，0.90-1.41）。大出血结果相似。致命性的、颅内、消化道出血率较低。

结论：VKA初治华法林使用者总体出血率最高。在对达比加群与华法林的比较中，研究者没有发现任何明显的证据表明整体出血事件升高，不论是否既往使用VKA。

（选题审校：栾嵘 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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