发布时间:2015-12-08 13:12 类别:药物安全 标签:患者 耐受 剂量 肝功能 基线 来源:环球医学
2015年12月,发表于《Clin Infect Dis》的一项单中心、观察性研究考察了高剂量米卡芬净间断性静脉给药作为抗真菌预防的安全性和有效性。结果显示,间断的高剂量米卡芬净给药耐受性良好,且无任何相关的肝或肾功能异常,并可考虑作为一种替代的抗真菌预防策略。
背景:异基因干细胞移植(SCT)术后,使用对霉菌有效的唑类作为抗真菌预防用药受到不良事件和药物相互作用的阻碍。在这种情况下,间断性的使用高剂量棘白菌素可能是一个选择。
方法:这是一项单中心、观察性5年研究,描述了在急性白血病和异基因SCT受体患者中,间断性高剂量静脉注射米卡芬净(米卡芬净 300 mg,给药次数 5次,每周2~3次,)的安全性和有效性。
结果:104例患者(84名异基因SCT受体和20名白血病患者)接受间断性静脉注射高剂量米卡芬净,83名患者(79.8%)作为预防治疗。米卡芬净给药方案中存在较大的变异性;78例(75%)患者接受了其疗程的75%,即300 mg米卡芬净,每周3次。从基线到治疗结束(EOT;P<0.001)时检测肝功能下降值。基线时肝功能正常的患者(n=55[52%])在整个研究中保持相同的酶水平。对于基线时肝功能异常的患者(n=49[47%]),从基线到EOT,肝功能测试显著改善。持续时间和/或米卡芬净给药算法与EOT时肝毒性无关。肾功能没有显著变化,也未观察到输注相关的反应或死亡。预防组83名患者中5名(6.0%)出现突破性真菌感染。
结论:在这个至今最大患者队列中,间断高剂量给予米卡芬净耐受性良好,且无任何相关的肝或肾功能异常,可考虑作为一种替代的抗真菌预防策略。需要前瞻性研究进一步验证这些结果。
(选题审校:陈恳 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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