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2015年12月，发表于《Clin Infect Dis》的探索性、随机、双盲、安慰剂-对照试验评估了重症监护室需要进行腹腔感染手术的患者使用米卡芬净（100 mg/d）抢先抗真菌治疗预防侵袭性念珠菌症的疗效。结果不能证实抢先给予棘白霉素能有效预防高风险手术重症监护病房腹腔感染患者的侵袭性念珠菌症。

 

背景：经历紧急胃肠道手术治疗腹腔内感染的患者存在侵袭性念珠菌症（IC）的风险，是抢先抗真菌疗法的候选者。

 

方法：这项探索性、随机、双盲、安慰剂-对照试验评估了重症监护室需进行腹腔内感染手术患者的米卡芬净（100 mg/d）抢先抗真菌治疗方案。共同主要疗效指标是在整个分析集中IC发病率和从基线至第1次IC的时间；一个独立数据评审委员会确认IC。采用逻辑回归开展一项探索性生物标记物分析。

 

结果：整个分析集包括124名安慰剂和117名米卡芬净治疗的患者。安慰剂组和米卡芬净组的IC发病率分别是8.9%主11.1%（差值，2.24%；[95%置信区间，-5.52～10.20]）。两组之间IC发生的中位时间没有差异。估算的比值比显示(1,3)- -D-葡聚糖（ DG）阳性结果的患者确诊为IC可能性是阴性结果患者的3.66倍（95%置信区间，1.01～13.29）。

 

结论：这项研究不能证实抢先给予棘白霉素能有效预防在重症监护病房内腹腔感染高危手术患者的IC。这可能是因为预防IC的给药时机太晚加上整体IC事件数量较少。这为使用 DG识别存在IC高风险的患者提供了证据。

 

临床试验注册：NCT01122368。

 

 

 

 

 

（选题审校：陈恳 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

 

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