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2017年2月，发表在《Rheumatology (Oxford)》的一项随机安慰剂对照研究表明，难治性成年和幼年皮肌炎患者使用利妥昔单抗治疗后皮肤改善。

目的：评价利妥昔单抗对成年皮肌炎（DM）和幼年皮肌炎（JDM）皮肤表现的有效性。

方法：在一项随机安慰剂-阶段-对照试验中，难治性成年DM（n=72）和JDM（n=48）患者接受利妥昔单抗治疗[早期接受利妥昔单抗（0/1周）或晚期接受利妥昔单抗（8/9周），所有患者均接受研究药物治疗]。允许稳定的同时用药。使用基于视觉模拟评分等级的皮肤疾病活动评级工具，评价皮肤疾病活动。使用皮肤损伤评价工具、皮肤损伤指标条款，评价皮肤损伤。皮肤疾病的活动程度以视觉模拟评分等级评估。肌损伤指数用于评估皮肤损伤。通过个体皮疹和皮肤疾病活动及损伤评分，评价利妥昔单抗治疗后的皮肤改善情况。使用 2检测，配对t检验和Wilcoxon检验，进行分析。

结果：从基线到利妥昔单抗治疗后试验结束时，成人DM和JDM亚组的皮肤疾病活动均有显著改善。成人DM（3.22～1.72，P=0.0002）和JDM（3.26～1.56，P＜0.0001）的皮肤视觉模拟评分活动均有显著改善，尤其是红皮病、未继发溃疡和坏死的红斑性皮疹、向阳疹、Gottron征以及丘疹改善最为显著。与后期使用B细胞清除的患者相比，试验中使用利妥昔单抗的成年DM患者，早期使用表现出更快的皮肤应答（与基线相比，相对改善20%）（P=0.052）。

结论：在这项临床试验中，标准疗法添加利妥昔单抗后，成人DM和JDM难治性皮疹改善显著。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27837048

（选题审校：安雅晶 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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