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万古霉素替代抗菌药物的使用是降低急性肾损伤（AKI）高风险患者的一个潜在策略，但目前的数据不支持该方案的广泛应用。2017年3月，发表在《Ann Pharmacother.》的一项随机对照试验调查了早期从万古霉素转换为万古霉素替代药物预防不良肾结局高风险患者肾毒性的有效性。

目的：考察使用万古霉素的AKI高风险患者早期转换为非肾毒性抗菌药物预防AKI的有效性。

方法：这是一项IRB批准的、前瞻性、随机对照试验，开展于一家单中心、三级医疗医学中心。纳入2011年10月至2013年4月期间，初始处方万古霉素的患者。根据治疗指征对治疗随机进行分层。患者被随机分配至持续剂量优化万古霉素组或早期转换为替代抗菌药物组。主要终点指标为由盲法评价的共识指南定义的肾毒性；次要终点指标为AKI组织定义的AKI。

结果：共随机化103例患者。100例患者被纳入修订后的意向治疗人群，51例患者为万古霉素治疗组，49例患者为替代治疗组。替代治疗组的肾毒性发病率为6.1%，万古霉素治疗组的肾毒性发病率为9.8%（P = 0.72）。替代治疗组AKI的发病率为32.7%，万古霉素治疗组的发病率为31.4%（P = 0.89）。

结论：替代抗菌药物组与万古霉素组的肾毒性或AKI发病率没有显著差异。AKI高风险患者采用替代抗菌疗法而非万古霉素预防AKI似乎是不必要的。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27838680

（选题审校：何娜 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：对于肾毒性高危患者，若需使用抗MRSA药物，万古霉素的治疗药物监测联合个体化给药等剂量优化方案也许可以让这部分患者的万古霉素使用有效安全。）