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肿瘤坏死因子抑制剂（anti-TNFs）使类风湿性关节炎（RA）临床结局得到改善，但安全性一直是相关问题之一。2017年2月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项由德国、荷兰和美国科学家进行的研究考察了RA患者使用阿达木单抗的长期安全性：感染、疫苗应答和妊娠结局。

背景：阿达木单抗被用于中度至重度活动性RA患者已经超过十年时间，其安全性已经在多个适应证中得到确认。

目的：更新全球RA患者阿达木单抗临床试验中有特定的不良事件（AEs）数据。

方法：该分析纳入全球RA临床试验中使用阿达木单抗的15132例患者。有意义的AEs包括感染、实验室异常和AEs相关流感疫苗接种。从阿达木单抗妊娠注册中收集妊娠结局数据。

结果：严重感染和肺结核的发生率分别为4.7和0.3次事件/100人-年。2例患者经历乙肝再激活。与安慰剂联合甲氨蝶呤相比，没有阿达木单抗联合甲氨蝶呤相关显著实验室异常的相关报告。研究期间接种疫苗的患者的流感相关AEs发生率为5%，相比，没有接种疫苗的患者的流感相关AEs的发生率为14%。暴露于阿达木单抗的RA女性与没有暴露于阿达木单抗的健康女性的重大婴儿畸形和自发流产的相对风险相似。

结论：该分析证实并扩展了阿达木单抗的已知安全性，并包括没有其他实验室异常、乙肝再激活和包括自发流产和婴儿畸形的妊娠结局的更多安全风险的报告。流感疫苗接种的获益得到强化。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27338778

（选题审校：门鹏 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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