读医学网

2017年4月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项由比利时科学家进行的巢式病例对照研究表明，克罗恩氏病患者每3周阿达木单抗剂量降低到40mg。

背景：克罗恩氏病（CD）患者剂量降低的数据有限。

目的：旨在评估阿达木单抗（ADM）从隔周（EOW）给药剂量降低到每3周（ETW）给药的结局。

方法：研究人员选择了接受ADM 40mg ETW维持治疗的CD患者，这些患者剂量降低前和降低后的ADM血清水平（SL）可以获取。研究人员鉴别出继续ADM 40mg EOW的性别和年龄配对对照。研究人员收集了患者报告结局、C反应蛋白（CRP）和血清白蛋白。

结果：898名患者中，研究人员鉴别出40人（11名男性，中位37岁）因ADM相关不良事件（AE，1人）、AMD SL＞7 g/mL（8人）或二者皆有（31人）而剂量降低到ADM 40mg ETW。与对照相比，ADM SL在4个月内显著降低，未造成相关的临床或生化改变。53%的患者中，剂量降低与AE的消失相关（8/16皮肤表现，3/6关节痛，5/7频繁感染发作）。中位随访24个月，65%的患者维持临床应答，但是35%因临床复发（8人）、ADM SL＜4 g/mL（2人）或二者（4人）而需要剂量增加回ADM 40mg EOW。剂量降低时CRP＜3.5mg/L与无剂量增加生存率独立相关（比值比，6.28；95% CI，1.83~21.59；P=0.004）。研究人员不能确定考虑或维持剂量降低的最小ADM SL。

结论：总体来说，65%的剂量降低到每3周阿达木单抗40mg的患者维持中位24个月的临床缓解。53%的患者中，阿达木单抗相关不良事件在剂量降低后消失。不管阿达木单抗的血清水平如何，都应在剂量降低前客观评估疾病缓解。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28164321

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）